Коринфар® ретард (Corinfar retard)

Препарат Коринфар® ретард содержит:

Действующим веществом является нифедипин.

Каждая таблетка содержит 20 мг нифедипина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е 171), тальк.

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Вид на поперечном разрезе: однородная масса желтого цвета.

Действующим веществом препарата Коринфар® ретард является нифедипин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина».

Блокаторы кальциевых каналов блокируют поступление ионов кальция в клетки через медленные кальциевые каналы.

Нифедипин воздействует в первую очередь на клетки сердечной мышцы, гладкомышечные клетки коронарных артерий и периферические резистивные сосуды (мелкие артерии и вены, артериолы и венулы). В результате происходит расширение коронарных и периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердечную мышцу.

Коринфар® ретард применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Не принимайте препарат Коринфар® ретард:

• если у Вас аллергия на нифедипин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по классификации Чайлд-Пью);
• если у Вас кардиогенный шок;
• если у Вас коллапс;
• если у Вас выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
• если у Вас острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);
• если у Вас нестабильная стенокардия;
• если у Вас гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• если Вы принимаете рифампицин (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов);
• если Вы беременны (до 20 недель);
• если Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Коринфар® ретард проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас значительное повышение артериального давления;
• если у Вас ишемическая болезнь сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) или заболевание сосудов головного мозга;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если Вы принимаете какие-либо препараты для лечения сердечных заболеваний;
• если у Вас аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас нарушение функции печени легкой степени тяжести;
• если у Вас высокое артериальное давление и Вы проходите гемодиализ;
• если Вы принимаете фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, антибиотики- макролиды, препараты для лечения ВИЧ-инфекции, кетоконазол, антидепрессанты, флуоксетин, вальпроевую кислоту и другие ингибиторы и/или индукторы изофермента CYP3A4;
• если у Вас беременность сроком более 20 недель;
• пожилой возраст.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного.

В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.

Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Нифедипин выделяется в грудное молоко.

Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы кормите ребенка грудью.

У пациентов мужского пола нифедипин может вызывать повреждение сперматозоидов.

После нескольких безуспешных попыток экстракорпорального оплодотворения можно предположить воздействие нифедипина или аналогичных гипотензивных средств, если не указано иное. Это может быть причиной неудачных попыток экстракорпорального оплодотворения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Артериальная гипертензия

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в сутки).

Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в день).

При назначении препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) рекомендуемый интервал между приемами составляет 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы нифедипина.

Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.

При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии или стенокардии, рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 40 мг или 60 мг.

Если Вам более 65 лет, и/или у Вас имеются нарушения функции печени и/или почек, и/или у Вас тяжелые цереброваскулярные заболевания (заболевания, возникающие вследствие нарушения мозгового кровообращения), Ваш лечащий врач скорректирует Ваш режим дозирования.

Применение у детей и подростков

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Способ применения

Внутрь, после еды, таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, нельзя разламывать или разжевывать.

Продолжительность применения

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В случаях необходимости прекращения лечения, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Коринфар® ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, продолжите свой обычный график приема. Следующий прием препарата должен быть не менее, чем через 4 часа. Рекомендуемый интервал между приемами препарата составляет 12 часов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарат Коринфар® ретард больше, чем следовало

Если вы подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог предпринять соответствующие действия.

В случае передозировки существует риск появления следующих симптомов: медленное или учащенное сердцебиение, головная боль, покраснение кожи лица, потеря сознания, повышение уровня сахара в крови, шок из-за сердечной недостаточности, вызывающий скопление жидкости в легких.

Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма. Показано назначение внутрь активированного угля, промывание желудка (при необходимости - промывание тонкого кишечника).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
• фенитоин (противоэпилептический препарат);
• карбамазепин (противоэпилептический препарат);
• фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
• вальпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
• эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• ранитидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• дилтиазем (препарат для лечения повышенного артериального давления);
• флуоксетин (антидепрессант);
• нефазодон (антидепрессант);
• хинидин (антиаритмическое средство);
• хинупристин/дальфопристин (препарат для лечения стафилококковых инфекций);
• цизаприд (слабительное средство);
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
• теофиллин (препарат для лечения бронхообструктивного синдрома);
• такролимус (иммунодепрессант);
• винкристин (противоопухолевое средство);
• непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона);
• противосудорожные средства;
• нестероидные противовоспалительные препараты;
• сульфинпиразон (препарат для лечения подагры);
• цефалоспорины (препараты для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний).

Препарат Коринфар® ретард с пищей, напитками и алкоголем

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.

Грейпфрутовый сок подавляет расщепление нифедипина, что может усиливать или продлевать антигипертензивный эффект и вызывать падение артериального давления, поэтому употребление грейпфрутового сока не рекомендуется во время приема нифедипина. Тормозящий эффект может длиться до 3 дней после употребления последней дозы грейпфрутового сока.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Коринфар® ретард у детей и подростков не установлены.

Препарат Коринфар® ретард содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, нифедипин может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений зависит от индивидуальной переносимости нифедипина.

В период лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки или

По 50 или по 100 таблеток во флакон из коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Храните при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, этикетке флакона или на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.