Конкор® HCT (Concor HCT)

Препарат Конкор® НСТ содержит:

Действующими веществами являются бисопролол и гидрохлоротиазид.

Конкор® НСТ, 2,5 мг + 6,25 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Вспомогательными веществами являются: магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, безводный, Опадрай® желтый, полисорбат 80, краситель железа оксид желтый Е172, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910/3, гипромеллоза 2910/6.

Конкор® НСТ, 5 мг + 6,25 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, безводный, Опадрай® розовый, полисорбат 80, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид красный Е172, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910/3, гипромеллоза 2910/5.

Конкор® НСТ, 10 мг + 6,25 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, безводный, Опадрай® белый, полисорбат 80, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910/3, гипромеллоза 2910/5.

Конкор® НСТ, 2,5 мг + 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и «2,5» - с другой.

Конкор® НСТ, 5 мг + 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и «5» - с другой.

Конкор® НСТ, 10 мг + 6,25 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и «10» - с другой.

Препарат Конкор® НСТ содержит действующие вещества: бисопролол и гидрохлоротиазид.

Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокаторы; бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками; селективные бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками.

Бисопролол оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивной активностью.

Комбинация селективного блокатора бета₁-адренорецепторов бисопролола и тиазидного диуретика - гидрохлоротиазида.

Антигипертензивный эффект этих двух препаратов суммируется.

Фармакодинамические эффекты, включающие гипокалиемию (гидрохлоротиазид) и брадикардию, астению и головную боль (бисопролол), обусловлены дозой.

Комбинирование двух лекарственных веществ в одном препарате в дозах одной четвертой + половины от используемых при монотерапии (2,5 мг+ 6,25 мг) уменьшает проявление таких эффектов.

Бисопролол - селективный бета₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Бисопролол в терапевтических дозах обладает незначительным сродством к бета₂-адренорецепторам внутренних органов (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), а также бета₂-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол (в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов) в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета₂-адренорецепторы, и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме.

Выраженность атерогенного действия бисопролола не отличается от действия пропранолола. В терапевтических дозах бисопролол блокирует бета₁-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и не явно выраженное инотропное действие. Бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при нагрузке, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает возбудимость миокарда, снижает сердечный выброс, в незначительной степени снижает ударный объем, уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает активность ренина плазмы крови.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивной активностью. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием активного транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что влияет на реабсорбцию ионов натрия.

Препарат Конкор® НСТ применяется у взрослых по показаниям:

• артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Не принимайте препарат Конкор® НСТ, если:

• у Вас гиперчувствительность к бисопрололу, гидрохлоротиазиду, другим тиазидам, сульфонамидам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;
• у Вас острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
• у Вас кардиогенный шок;
• у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени;
• у Вас синдром слабости синусового узла;
• у Вас синоатриальная блокада;
• у Вас выраженная брадикардия (частота сокращений сердца ЧСС менее 60 уд/мин) до начала терапии;
• у Вас артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
• у Вас тяжелые формы нарушения периферического кровообращения или тяжелые формы синдрома Рейно;
• у Вас феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• у Вас метаболический ацидоз;
• у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• у Вас рефрактерная гипокалиемия, рефрактерная гипонатриемия, гиперкальциемия;
• Вы беременны и у Вас период грудного вскармливания.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

Перед приемом препарата Конкор® НСТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас строгая диета;
• если у Вас AV блокада I степени;
• если у Вас стенокардия Принцметала;
• если у Вас нарушения периферического кровообращения;
• если у Вас гиповолемия;
• если у Вас нарушение функции печени;
• если у Вас гиперурикемия;
• если у Вас псориаз;
• если у Вас тиреотоксикоз;
• если у Вас феохромоцитома (на фоне лечения альфа-адреноблокаторами);
• если у Вас водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия);
• если у Вас депрессия (в том числе и в анамнезе);
• если у Вас миастения;
• если у Вас пожилой возраст;
• у Вас аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;
• у Вас тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
• у Вас нетяжелые формы бронхиальной астмы;
• у Вас бронхоспазм (в анамнезе);
• у Вас аллергические реакции (в анамнезе);
• у Вас обширные хирургические вмешательства и общая анестезия;
• у Вас нарушения функции почек;
• у Вас увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
• у Вас одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
• у Вас одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызвать гипокалиемию, сердечных гликозидов, препаратов лития;
• у Вас подагра;
• у Вас системная красная волчанка;
• у Вас ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий;
• у Вас немеланомный рак кожи в анамнезе.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Фармакологические эффекты бисопролола могут оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. В целом, блокаторы бета-адренорецепторов уменьшают плацентарный кровоток, что может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. У плода и новорожденного могут развиваться нежелательные явления (например, снижение уровня глюкозы в крови и снижение частоты сердечных сокращений).

Во время беременности, особенно в течение первого триместра, имеется ограниченный опыт использования гидрохлоротиазида. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основании фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида его использование в течение второго и третьего триместров может нарушить кровоток в системе «плод- плацента» и вызвать появление нежелательных реакций со стороны плода или новорожденного, например желтуху, нарушение баланса электролитов и снижение количества тромбоцитов в крови. Гидрохлоротиазид не следует использовать для терапии отеков и повышенного артериального давления, если они обусловлены беременностью, из- за риска уменьшения объема плазмы и плацентарного кровотока без положительного эффекта на течение заболевания.

Гидрохлоротиазид не следует использовать для лечения гипертонической болезни у беременных женщин, применение возможно только в случае абсолютной необходимости.

Лактация

Кормление грудью во время лечения препаратом не рекомендовано. Гидрохлоротиазид может подавлять выделение грудного молока.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых

Таблетки Конкор® НСТ следует принимать один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи.

Начальная доза соответствует 1 таблетке, содержащей 2,5 мг бисопролола + 6,25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.

При недостаточной выраженности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки, содержащей 5 мг бисопролола + 6,25 мг гидрохлоротиазида, 1 раз в сутки.

Если терапевтический эффект недостаточно выражен, можно увеличить дозу препарата Конкор® НСТ до 1 таблетки, содержащей 10 мг бисопролола + 6,25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Коррекция дозы не требуется в случае легкого, либо умеренного нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Данные по применению препарата у детей ограничены, поэтому он не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность терапии

Лечение препаратом Конкор® НСТ обычно является долговременной терапией.

Если Вы забыли принять препарат Конкор® НСТ

Если Вы забыли принять препарат Конкор® НСТ, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Конкор® НСТ

Не следует внезапно прекращать лечение, в особенности у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардией). Резкое прекращение терапии может привести к тяжелой сердечной аритмии, инфаркту миокарда или внезапной смерти.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Конкор® НСТ и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Агранулоцитоз;
• метаболический алкалоз;
• конъюнктивит;
• острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС);
• панкреатит;
• анафилактические реакции;
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• алопеция, кожная красная волчанка;
• бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь, боль в груди.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• Немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома);
• хориоидальный выпот;
• острая миопия;
• острая закрытоугольная глаукома;
• интерстициальная легочная болезнь.

Другие нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Головокружение;
• головная боль;
• ощущение похолодания или онемения в конечностях;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• повышенная утомляемость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Потеря аппетита;
• гипергликемия;
• гиперурикемия;
• нарушение водно-электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия);
• депрессия;
• бессонница;
• брадикардия;
• нарушение AV проводимости;
• усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности (ХСН);
• ортостатическая гипотензия;
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;
• боль в животе;
• мышечная слабость;
• судороги мышц;
• астения;
• повышение активности амилазы, обратимое повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и мочевины, повышение концентрации триглицеридов и холестерина, глюкозурия.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Лейкопения;
• тромбоцитопения;
• снижение продукции слезной жидкости (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушение зрения;
• нарушение слуха;
• обморок (синкопе);
• аллергический ринит;
• галлюцинации;
• ночные кошмары;
• гепатит, желтуха;
• кожный зуд, кожная сыпь;
• фотодерматит;
• пурпура (геморрагическая сыпь);
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• внезапные «приливы» крови к лицу;
• эректильная дисфункция;
• повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже.).

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Конкор® НСТ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Конкор® НСТ больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил, дилтиазем, нифедипин, амлодипин) (препараты, которые используются при лечении повышенного кровяного давления и нарушений сердечного ритма);
• Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) (препараты, которые используются при лечении повышенного кровяного давления);
• Иммунодепрессанты (например, финголимод, циклоспорин) (препараты, которые используются для подавления иммунной системы);
• Другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, баклофен);
• Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
• Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон) (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
• М-холиномиметики (например, препараты, которые используются для снижения внутриглазного давления при глаукоме и нарушениях зрения);
• Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);
• Инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь (препараты для лечения диабета);
• Средства для проведения анестезии;
• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца);
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для обезболивания и при воспалении);
• Бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин) (препараты применяемые при некоторых заболеваниях легких);
• Адреномиметики (например, норэпинефрин, эпинефрин) (препараты, применяемые при острых состояниях);
• Ингибиторы МАО, кроме ингибиторов МАО В (препараты для лечения депрессии и психических заболеваний);
• Препараты лития (препараты, применяемые при психических заболеваниях);
• Нейролептики (например, фенотиазины, бензамиды, бутирофеноны, пимозид, сертиндол) (препараты, применяемые при психических заболеваниях);
• Антидепрессанты (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (препараты для лечения депрессии и психических заболеваний);
• Антибактериальные средства (например, фторхинолоны, макролиды, ко-тримоксазол) (препараты для лечений бактериальных инфекций);
• Противогрибковые средства (например, азолы) (препараты для лечения грибковых инфекций);
• Противомалярийные средства (например, хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
• Противопротозойные средства (например, пентамидин при парентеральном введении) (препараты для лечения инфекций, вызванных простейшими микроорганизмами);
• Антиангинальные средства (например, ранолазин) (препараты для лечения стенокардии (боли в груди при заболеваниях сердца));
• Противоопухолевые средства (например, вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);
• Противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон);
• Средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд);
• Антигистаминные средства (например, астемизол; терфенадин; мизоластин) (препараты для лечения аллергии);
• Препараты, способные вызвать снижение уровня калия в крови (амфотерицин В (при внутривенном введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника);
• Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл) (препараты для лечения повышенного артериального давления);
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного артериального давления);
• Этанол (алкоголь и препараты, содержащие этиловый спирт);
• Барбитураты (препараты, оказывающие снотворное, успокоительное действие);
• Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) (препараты, использующиеся при хирургических операциях);
• Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол);
• Амантадин (препарат, который используется при лечении болезни Паркинсона и вирусных заболеваниях);
• Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден);
• Противоэпилептические препараты (карбамазепин, окскарбазепин, топирамат);
• Пероральные антикоагулянты (препараты, принимаемые внутрь для предотвращения образования тромбов);
• Йодсодержащие контрастные вещества (вещества, используемые в исследованиях для улучшения видимости органов и сосудов на изображениях);
• Препараты кальция;
• Анионные обменные смолы (например, колестирамин, колестипол) (препараты, применяемые при повышенном уровне жиров (липидов) в крови).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Конкор® НСТ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя.

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Ал или ПП/Ал; по 1 блистеру в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.