Колистин (Colistin)

Истек срок регистрации
ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ, Германия, Таблетки
Белые круглые плоские таблетки с фаской. На одной стороне - нанесена разделительная бороздка и обозначены буквы «С» и «L», на другой - изображение логотипа компании в виде знака весов.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002328

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Активное вещество: колистин сульфат 25 мг, что соответствует 500000 ЕД; вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, альгиновая кислота, магния стеарат, натрия карбоната гидрат.

    Описание препарата

    Белые круглые плоские таблетки с фаской. На одной стороне - нанесена разделительная бороздка и обозначены буквы «С» и «L», на другой - изображение логотипа компании в виде знака весов.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антибиотик-полипептид циклический

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Колистин (полимиксин Е) относится к группе полимиксин в, по химической структуре является циклическим полипептидом.

    Колистин сульфат оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембраны. К колистину сульфату чувствительны: Escherichia coli, отдельные виды Enterobacter spp., отдельные виды Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus innuenzae. Первичнорезистентные штаммы встречаются среди Pseudomonas aeruginosa, Escherichicoli, klebsiella spp., Enterobacter spp.

    Резистентные все виды Proteus spp., Pseudomonas caepacia, Pseudomonas maltphilia, Neisseria spp., большинство штаммов Serratia spp. и Bacteroides fragilis, а также все грамположительные бактерии. Развитие вторичной резистентности наблюдается редко. Между колистином сульфатом и полимиксином В существует полная перекрестная резистентность.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь колистин сульфат обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте).

    Выводится через кишечник. Не кумулирует. Колистин сульфат относится к недиализируемым веществам.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь:

    - Дети от 3 до 6 лет: по 1+1/2 таблетки (750000 ЕД) 4 раза в сутки.

    - Дети от 6 до 16 лет: по 2 таблетки (1000000 ЕД) 4 раза в сутки,

    - Дети от 16 до 18 лет: по З таблетки (1500000 ЕД) 4 раза в сутки.

    - Взрослые: по 4 таблетки (2000000 ЕД) 4 раза в сутки.

    Таблетки Колистина следует запивать большим количеством жидкости. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания.

    Показания

    Селективная деконтаминация кишечника (профилактика и лечение инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к Колистину микроорганизмами).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к Колистину, другим компонентам препарата или другим полимиксинам.

    Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

    Заболевания, сопровождающиеся повреждением слизистой кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

    Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, всасывания глюкозы-галактозы

    С осторожностью

    Хроническая почечная недостаточность

    Беременность и лактация

    При приеме внутрь Колистин практически не всасывается, что позволяет Колистин во время беременности и в период лактации.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в желужке, диарея.

    Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

    Передозировка

    При передозировке и/или вследствие повышенной резорбции поличтин сульфата у пациентов при воспалении и повреждении слизистой кишечника, со значительным снижением функции почек возможны следующие симптомы:

    - со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мыщц), птоз, общая слабость, нарушение речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома. Нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания.

    - со стороны мочевыделительной систем: повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

    При развитии подобной симптоматики целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ; симптоматической терапии. Кальция флюконат и неостигмин не купируют нейромышечной блокады.

    В связи с незначительной всасываемостью колистин сульфата вероятность взаимодейсвия с другими препаратами при приеме Колистина внутрь в рекомендуемой дозе мала.

    При достижении значимых концентраций препарата в крови возможно усиление эффекта других нефротоксических препаратов (аминогликозидов) и препаратов, блокирующих нейромышечную проводимость (тубокурарина).

    Особые указания

    У пациентов со значительным снижением функции почек или при поврежденной слизистой кишечника возможны нейро- и нефротоксические реакции после приема препарата.

    При профилактике инфекций у пациентов с гранулоцитопенией продолжительность терапии определяется уровнем гранулоцитов в периферической крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 20 таблеток во флакон из темного стекла пробкой из полиэтилена с полиэтиленовым уплотнителем. По 1 инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 оС.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002328

    Дата регистрации

    2006-12-08

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2011-12-08

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-06-09