Колдакт® Хот Дринк (Coldact Hot Drink)

Препарат Колдакт Хот Дринк содержит

Действующими веществами являются Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом апельсина]

Каждый пакетик содержит 325,0 мг парацетамола, 10,0 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида), 20,0 мг фенирамина (в виде малеата).

Прочими вспомогательными веществами являются:

Лимонная кислота безводная

Ароматизатор «Апельсин»*

Сахароза

*Состав ароматизатора «Апельсин»: ароматизаторы (ароматические продукты, натуральные ароматические вещества), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), триацетин (Е1518).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом лимона]

Каждый пакетик содержит 325,0 мг парацетамола, 10,0 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида), 20,0 мг фенирамина (в виде малеата).

Прочими вспомогательными веществами являются:

Лимонная кислота безводная

Ароматизатор «Лимон»*

Сахароза

*Состав ароматизатора «Лимон»: ароматизаторы (ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом апельсина]

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом лимона]

Порошок белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается наличие мягких комков.

Препарат Колдакт Хот Дринк является комбинированным средством, которое оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие. Препарат устраняет симптомы «простуды», сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действие. Фенирамин является противоаллергическим средством, приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей, а также в умеренной степени оказывает успокоительный (седативный) эффект.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие. Уменьшает отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки полости носа.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Колдакт Хот Дринк показан к применению у взрослых и детей c 12 лет для симптоматической терапии инфекционно-воспалительных заболеваний: острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа и «простуды», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

Не принимайте препарат Колдакт Хот Дринк, если:

• у Вас аллергия на парацетамол, фенилэфрин, фенирамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы принимаете препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), препараты для лечения сердечно-сосудистых и бронхолегочных заболеваний (бета-адреноблокаторы) или другие симпатомиметические препараты, такие как препараты для облегчения насморка (деконгестанты), препараты для подавления аппетита и препараты, активизирующие психическую активность (амфетаминподобные средства);
• Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)) или принимали их в течение последних 2 недель;
• у Вас повышенное давление в воротной вене (портальная гипертензия);
• Вы страдаете алкоголизмом;
• у Вас сахарный диабет;
• Вы беременны или кормите грудью;
• Ваш возраст менее 12 лет;
• у Вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас заболевание щитовидной железы, при котором вырабатывается избыточное количество гормонов (гипертиреоз);
• у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• у Вас опухоль надпочечников, вырабатывающая в избыточном количестве адреналин и норадреналин, что приводит к резкому и стойкому повышению артериального давления (феохромоцитома).

Перед приемом препарата Колдакт Хот Дринк проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если у Вас:

• хроническое заболевание, при котором образуются холестериновые бляшки в сосудах сердца (выраженный атеросклероз коронарных артерий);
• сердечно-сосудистые заболевания;
• воспаление печени (острый гепатит);
• усиленное разрушение эритроцитов крови (гемолитическая анемия);
• бронхиальная астма;
• тяжелые заболевания печени или почек (сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени);
• доброкачественное увеличение размеров предстательной железы (гиперплазия и гипертрофия предстательной железы);
• затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы;
• заболевания крови;
• наследственное генетическое заболевание, которое может привести к разрушению эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• врожденное повышение концентрации билирубина в крови (врожденная гипербилирубинемия): синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора;
• заболевания вследствие спазма сосудов и нарушения тока крови по ним (вазоспастические заболевания), например, болезнь Рейно;
• хроническое недоедание (дефицит потребляемых калорий) и обезвоживание;
• сужение начального отдела двенадцатиперстной кишки или пилорической области желудка (пилородуоденальная обструкция);
• сужающая просвет (стенозирующая) язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• заболевание головного мозга, характеризующееся повторяющимися припадками (эпилепсия);
• повторяющееся (рецидивное) образование уратных камней в почках;
• Вы одновременно принимаете другие препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные средства), дигоксин и другие сердечные гликозиды, алкалоиды спорыньи (эрготамин и метисергид);
• Вы одновременно принимаете препараты, способные отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени);
• Вы пациент пожилого возраста, так как Вы более подвержены развитию нежелательных реакций.

Следует избегать приема препарата пациентами пожилого возраста со спутанностью сознания.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Колдакт Хот Дринк при беременности и в период грудного вскармливания, так как к настоящему времени безопасность и эффективность у данной категории пациентов не изучена.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По одному пакетику каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24 часов. Препарат Колдакт Хот Дринк можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата Колдакт Хот Дринк должен быть не менее 8 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата Колдакт Хот Дринк.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей с 12 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Один пакетик растворяют в стакане горячей, но не кипящей воды, перемешивают. Принимают в горячем виде.

Продолжительность терапии

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Курс лечения не более 5 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам Колдакт Хот Дринк может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Колдакт Хот Дринк и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

• Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции): сыпь; одышка; предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся в том числе следующими симптомами: красноватые, не возвышающиеся, напоминающие мишень, круглые пятна на коже туловища или конечностей, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горла, носа, на половых органах и в области глаз, лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, возможна отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Колдакт Хот Дринк:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• тошнота;
• рвота.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь;
• появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница);
• аллергический дерматит;
• повышенная возбудимость;
• нарушение сна;
• головокружение;
• головная боль;
• расширение зрачков (мидриаз);
• ослабление способности различать мелкие детали видимых предметов вблизи из-за паралича глазной мышцы (парез аккомодации);
• нарушение внутриглазного давления;
• острая закрытоугольная глаукома (наиболее вероятно возникает у лиц с закрытоугольной глаукомой);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• сухость во рту;
• запор;
• боль в животе;
• жидкий и частый стул (диарея); повышение активности печеночных ферментов;
• кожное заболевание, которое сопровождается воспалением, зудом, гиперемией, сыпью в форме пузырьков с экссудатом (экзема);
• сыпь;
• зуд;
• покраснение кожи (эритема);
• множественные мелкие кровоизлияния на коже и слизистых (пурпура); затруднение мочеиспускания;
• нарушение мочеиспускания, характеризующееся болезненностью, затруднением или учащением мочеиспускания (дизурия);
• недомогание.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• значительное снижение количества белых клеток крови (агранулоцитоз);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• снижение количества всех клеток крови в единице ее объема (панцитопения).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может проявиться бледностью и/или желтушностью кожи и слизистых оболочек, слабостью, головокружением, учащенным сердцебиением;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• антихолинергические симптомы (задержка мочи, сухость слизистых оболочек, замедление моторики кишечника и др.);
• нарушение координации движений;
• дрожание конечностей или головы (тремор);
• потеря памяти или концентрации внимания;
• нарушение равновесия;
• седация (более выражено в начале лечения);
• сонливость (более выражено в начале лечения);
• резкое снижение артериального давления вплоть до возникновения обморока (ортостатическая гипотензия);
• сухость слизистой оболочки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: + 7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Колдакт Хот Дринк больше, чем следовало

Симптомы, обусловленные парацетамолом (проявляются после приема свыше 10-15 г)

Выраженность передозировки парацетамолом зависит от дозы, поэтому нельзя одновременно с препаратом Колдакт Хот Дринк принимать другие парацетамолсодержащие препараты.

Риск передозировки особенно выражен у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов, принимающих индукторы микросомального окисления в печени.

Передозировка парацетамолом может привести к печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение процесса усвоения глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и разрушение специфичных клеток почки (острый тубулярный некроз). Сообщалось о случаях нарушений ритма сердца (сердечной аритмии) и развития острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Лечение

В случае передозировки Вам требуется незамедлительно обратиться к врачу, даже при отсутствии симптомов передозировки.

Симптомы, обусловленные фенилэфрином и фенирамином (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за взаимного усиления парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата):

Сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушение кровообращения, кома, судороги (особенно у детей), изменение поведения, нарушение сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и замедленное сердцебиение (брадикардия). При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».

Лечение

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.

Если Вы забыли принять препарат Колдакт Хот Дринк

Если Вы пропустили прием дозы, продолжайте прием препарата по рекомендованной врачом схеме на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете:

• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или трициклические антидепрессанты);
• успокоительные (седативные) средства;
• алкоголь;
• этанол;
• препараты, способные отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин или другие индукторы микросомальных ферментов печени);
• средства для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты) такие, как варфарин и другие кумарины;
• средства для лечения тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон);
• хлорамфеникол (препарат, применяемый для лечения вызванных бактериями инфекций);
• ламотриджин (противоэпилептическое средство);
• колестирамин (препарат, применяемый для снижения содержания холестерина);
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
• препараты для лечения болезни Паркинсона (противопаркинсонические препараты, например, барбитураты или бензодиазепины);
• психотропные средства (транквилизаторы);
• опиоидные (наркотические) средства;
• противоаллергические (антигистаминные) средства;
• антипсихотические препараты, применяемые для лечения нарушений мышления и поведения (фенотиазиновые нейролептики);
• симпатомиметические препараты, например, деконгестанты (препараты для облегчения насморка);
• препараты для подавления аппетита;
• препараты, активизирующие психическую активность (амфетаминоподобные средства);
• препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты), например, бета-адреноблокаторы, дебризолин, гуанетидин, резерпин, метилдопа;
• препараты, применяемые при сердечной недостаточности (сердечные гликозиды), например, дигоксин;
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или метисергид).

Препарат Колдакт Хот Дринк с пищей, напитками и алкоголем

Во избежание токсического поражения печени не сочетайте препарат Колдакт Хот Дринк с приемом алкогольных напитков.

Не принимайте препарат Колдакт Хот Дринк, если Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя.

Во избежание передозировки не принимайте препарат Колдакт Хот Дринк одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смертельному исходу.

Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем внутриклеточного белка глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих расстройством пищевого поведения (анорексией), с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, прием парацетамола может увеличивать риск возникновения расстройства кислотно-щелочного равновесия организма (метаболического ацидоза).

Не принимайте препарат Колдакт Хот Дринк одновременно с другими противоотечными (деконгестантами) и противоаллергическими (антигистаминными) препаратами.

Если у Вас имеются следующие нарушения, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом:

• Нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени;
• Состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, так как применение парацетамола может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.

Вам следует обратиться к врачу, если:

• у Вас бронхиальная астма, заболевание дыхательных путей, которое характеризуется патологическим расширением альвеол (эмфизема), или хронический бронхит;
• симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или возникают новые симптомы после 3 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Не принимайте препарат Колдакт Хот Дринк, если пакетик с препаратом поврежден.

Препарат Колдакт Хот Дринк может исказить результаты теста на определение мочевой кислоты из-за входящего в его состав парацетамола.

Дети и подростки

Не давайте препарат Колдакт Хот Дринк детям в возрасте до 12 лет, поскольку его применение детям данной возрастной группы противопоказано.

Препарат Колдакт Хот Дринк содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Колдакт Хот Дринк оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При приеме препарата Колдакт Хот Дринк необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные реакции могут дополнительно усиливаться при приеме алкогольных напитков или других успокоительных (седативных) средств.

По 10,0 г порошка в пакетике из комбинированного материала (пленка полиэтилентерефталатная прозрачная, пленка полипропиленовая белая, фольга, пленка полиэтиленовая прозрачная).

По 5 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на пакетике.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.