Коделанов фито (Codelanov phyto)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Эликсир

Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускает­ся образование осадка.

Общая информация

Устаревшее наименование

Коделак® фито

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002419/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Эликсир

    Лекарственная форма ГРЛС

    Эликсир внутрь

    Состав

    Состав на 5 мл препарата:

    активные вещества: кодеина фосфата гемигидрат - 4,5 мг, термопсиса экстракт сухой - 10 мг, чабреца экстракт жидкий - 1000 мг, солодки экстракт сухой - 165 мг;

    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 1,25 мг, сорбитол (сорбит) - 3000 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.

    Описание препарата

    Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускает­ся образование осадка.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство)

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения. Комбинированный пре­парат.

    Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшая интенсивность кашля. В рекомендуе­мых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного и кашлевого центра, не нару­шает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

    Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведе­ния секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эф­фекта.

    Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирпизин, который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллер­гическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, глицирризин спо­собствует наиболее быстрому купированию инфекционно-воспалительного процесса в дыхатель­ных путях.

    Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противо­воспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления вос­палительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративны­ми свойствами.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Взрослым и детям старше 12 лет. Внутрь, по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

    Перед употреблением взбалтывать.

    Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приемами пищи.

    Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).

    Показания

    Симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - дыхательная недостаточность;

    - бронхиальная астма;

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);

    - прием алкоголя;

    - детский возраст младше 12 лет;

    - детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей);

    - высокая активность ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Применение препарата Коделанов фито противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    При приеме в терапевтических дозах возможно развитие аллергических реакций (кожный зуд, крапивница). Возможны тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетение дыхательного центра, брадип- ноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атония мочевого пузыря. Лечение симптоматическое, в том числе восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

    Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными средствами, наркотическими анальгети­ками производными морфина, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами.

    Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

    Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его дей­ствие.

    При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) мо­жет усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, вхо­дящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

    Особые указания

    - Продолжительное лечение высокими дозами может привести к зависимости от препарата;

    - не следует назначать Коделак® фито одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами;

    - перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения;

    - спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом;

    - необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного давления;

    - у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата;

    - запрещается употребление спиртных напитков во время приема Коделак® фито.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется применение препарата при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Упаковка

    По 50, 100 и 125 мл во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или один флакон с многостраничной этикеткой и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N002419/01

    Дата регистрации

    2008-08-13

    Дата переоформления

    2016-06-17

    Статус регистрации

    Действующий

    Владелец

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-12-01