Клималакс® Фам (Climalax® Fam)
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
100 г препарата содержат:
Действующее вещество: | |
Цимицифуги экстракт жидкий (1:5)* с содержанием суммы тритерпеновых агликонов в пересчете на амирин 0,27% | 12 г |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия сахаринат (сахарин натрий) | 0,05 г |
Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) | 0,01 г |
Этанол (спирт этиловый) 95% | 28,13 г |
Вода очищенная | 59,81 г |
*Цимицифуги экстракт жидкий (1:5) получают из корневищ с корнями цимицифуги даурской - Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim. или цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa L. Nutt.; экстрагент - спирт этиловый 50%, соотношение сырье: конечный экстракт - 1 : 5.
Описание препарата
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему, способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.
Тер апевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Фармакокинетика
Не при менимо.
Применение
Показания
Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- алкоголизм;
- эстроген-зависимые опухоли;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, по 30 капель 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Длительность лечения определяется врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
На фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).
Возможны аллергические реакции.
В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области и увеличение массы тела.
Очень редко появляются чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
В случае передозировки жало бы на боли в эпигастральной области могут быть более выраженные.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.
Особые указания
Применять препарат КЛИМАЛАКС® Фам пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации с врачом. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
Препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит от 35,0 до 40,0% спирта. В максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,48 г, в максимальной суточной дозе - около 0,96 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенци ально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Упаковка
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками с капельницей.
По 25 или 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или крышками винтовыми, или крышками с капельницей.
На флаконы-капельницы или флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или бумаги писчей, или этикетки самоклеящиеся.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в нед оступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок г одности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.