Цитиколин-ЭСКОМ (Citicoline-ESCOM)

Препарат Цитиколин-ЭСКОМ, 125 мг/мл и 250 мг/мл, содержит:

Действующее вещество: Цитиколин натрия

1 мл лекарственного препарата содержит: цитиколина натрия 130,63 мг или 261,26 мг (в пересчете на цитиколин - 125 мг или 250 мг соответственно).

Прочие компоненты: хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

Применяйте препарат внутривенно или внутримышечно (с дальнейшим возможным переходом на пероральные формы цитиколина).

Внутривенно применяйте препарат в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении избегайте повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, в течение не менее 6 недель.

Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) можете перейти на пероральные формы цитиколина.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день.

Продолжительность терапии

Дозировку и длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
• Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Детям до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Проконсультируйтесь с лечащим врачом о применении Цитиколин-ЭСКОМ, 125 мг/мл и 250 мг/мл.

Грудное вскармливание

Прекратите грудное вскармливание, так как риск для ребенка не может быть полностью исключен.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно (с дальнейшим возможным переходом на пероральные формы цитиколина).

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Особые указания и меры предосторожности

При персистрирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день, препарат вводят внутривенно капельно медленно (30 капель в минуту).

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Цитиколин-ЭСКОМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактического шока, который наблюдается очень редко (может возникать у менее чем 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цитиколин-ЭСКОМ:

Со стороны нервной системы:

Головная боль, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны психики:

Галлюцинации, бессонница, возбуждение.

Со стороны сосудов:

Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Озноб, чувство жара.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Изменение активности «печеночных» ферментов.

Если у Вас замечены какие-либо из перечисленных побочных эффектов, они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применяли препарат Цитиколин-ЭСКОМ, 125 мг/мл и 250 мг/мл больше, чем следовало

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной передозировки - лечение симптоматическое.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не применяйте одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

При длительном, частом, хроническом внутричерепном кровотечении не превышайте дозу 1000 мг в день, препарат применяйте внутривенно медленно (30 капель в минуту).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 18 лет.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

В период лечения препаратом Цитиколин-ЭСКОМ, 125 мг/мл и 250 мг/мл, соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

По 4 мл лекарственного препарата в ампулы из бесцветного нейтрального стекла с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.

По 4 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или полипропилена.

На ампулу маркировка наносится методом каплеструйного нанесения информации, или наклеивают этикетку из бумаги офсетной, или самоклеящуюся этикетку.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Храните при температуре не выше 25 °С. Не замораживайте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Для стационаров
• По рецепту