Хофитол® (Chophytol)

Препарат Хофитол® содержит:

Действующим веществом является: артишока листьев экстракт.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг (0,2 г) артишока (Cynara Scolymus L.) листьев экстракта сухого (водного).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния трисиликат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, гуммилак, канифоль, желатин, сахароза, карбонат кальция, краситель дисперсный¹, карнаубский воск, полисорбат 80.

¹ Краситель дисперсный состоит из сахарозы, воды очищенной*, оксида железа желтого, черного и красного (Е 172), этанола безводного*.

* - Удаляется в процессе производства.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых

По 2-3 таблетки 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Детям от 6 до 18 лет по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения препарата Хофитол® у детей в возрасте до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат до еды.

Продолжительность терапии

Курс лечения - 2-3 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Хофитол®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Хофитол® применяется у взрослых и детей от 6 до 18 лет в комплексной терапии дискинезий желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.

Не принимайте препарат Хофитол®:

• если у Вас аллергия на действующее вещество и/или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас желчнокаменная болезнь;
• если у Вас непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
• если у Вас острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
• если у Вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Хофитол® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.

Грудное вскармливание

Применение препарата Хофитол® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций - прекратите прием препарата Хофитол® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Возможно развитие диареи (при длительном применении препарата в высоких дозах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Хофитол® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,

Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375 (17)242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Веб-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

Веб-сайт: www.ndda.kz

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

E-mail: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Веб-сайт: www.pharm.am

Республика Кыргызстан:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел +996 (312) 21-92-78

E-mail: dlomt@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg.

Если Вы приняли препарата Хофитол® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Хофитол® больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Перед приемом препарата Хофитол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит сахарозу. Суточная доза препарата содержит 0,040 хлебных единиц (ХЕ). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Хофитол® у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Препарат Хофитол® содержит сахарозу

Препарат Хофитол® содержит сахарозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий). По 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

По 30 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий). По 1, 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), который указан на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.