Хофитол® (Chophytol)

Препарат Хофитол® содержит:

Действующим веществом является: артишока листьев экстракт.

100 мл раствора содержат 20 г артишока полевого (Cynara Scolymus L.) листьев свежих экстракт густой водный (1:2).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96%, ароматизатор апельсиновый, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Темно-коричневый непрозрачный раствор с характерным запахом. В процессе хранения возможно появление взвеси и образование небольшого осадка.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых

По 2,5-5,0 мл раствора 3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Детям: 0-12 месяцев 0,3-0,5 мл (5-10 капель); 1-5 лет 0,5-1 мл (10-20 капель); 6-12 лет 2-3 мл (40-60 капель); старше 12 лет 2,5-5,0 мл раствора 3 раза в сутки.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат до еды, разбавляя в небольшом количестве воды.

Продолжительность терапии

Курс лечения - 2-3 недели.

Если Вы забыли принять препарат Хофитол®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Хофитол® применяется у взрослых и детей в комплексной терапии дискинезий желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.

Не принимайте препарат Хофитол®:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас желчнокаменная болезнь;
• если у Вас непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
• если у Вас острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
• если у Вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Перед приемом препарата Хофитол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Хофитол® следует применять с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, у детей.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Хофитол® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.

Грудное вскармливание

Применение препарата Хофитол® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций - прекратите прием препарата Хофитол® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Возможны аллергические реакции;
• Возможно развитие диареи (при длительном применении препарата в высоких дозах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Хофитол® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь

Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375 (17)242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Кыргызстан:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: +996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg.

Если Вы приняли препарата Хофитол® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Хофитол® больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Хофитол® содержит этанол (алкоголь), метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Хофитол® содержит 5,1 об. % этанола (алкоголя), то есть 0,20 г на дозу, что равно 5,1 мл пива или 2,1 мл вина на дозу. Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,20 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день - 0,30 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день - 0,60 г.

Препарат Хофитол_® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

В период лечения препаратом соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого цвета с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия.

Флакон помещен в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После вскрытия раствор следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в течение 1 месяца.