Хофитол® (Chophytol®)

LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN, Франция, Таблетки, покрытые оболочкой

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013320/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав (на 1 таблетку)

Ядро таблетки:

Активный компонент:

Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г)

Вспомогательные вещества:

Магния трисиликат 12,00 мг,

Крахмал кукурузный 22,00 мг,

Тальк 3,00 мг,

Магния стеарат 3,00 мг.

Оболочка таблетки:

Гуммилак 1,1520 мг,

Канифоль 1,1520 мг,

Тальк 16,300 мг,

Желатин 0,384 мг,

Сахароза 86,146 мг,

Карбонат кальция 2,2 мг,

Краситель дисперсный* 2,580 мг,

Карнаубский воск 0,082 мг,

Полисорбат 80 0,004 мг

* Состав красителя дисперсного - сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218) и этилпарагидроксибензоат (Е 214).

Описание препарата

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Желчегонное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины B1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым по 2 -3 таблетки 3 раза в день до еды.

Детям старше 6-и лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.

Курс лечения -2-3 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Показания

Препарат применяется в комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, цирроза печени; хронического нефрита, хронической почечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчно-каменная болезнь, непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение Хофитола® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции: крапивница (в связи с содержанием парагидроксибензоата (эфиры)). При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Не выявлено.

Особые указания

В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу. Препарат содержит парагидроксибензоат и может вызывать аллергические реакции (возможны отсроченные реакции).

Данный препарат содержит сахарозу. Суточная доза препарата содержит 0,040 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

12 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий или (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)). По 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий или (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)). По 1, 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013320/01

Дата регистрации

2008-11-01

Дата переоформления

2023-03-30

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-12-04