Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)

Одна ампула содержит: действующее вещество: холина альфосцерат - 1000 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические поврежде­ния, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганиче­ского инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5 % холина) имеет свойство метаболиче­ской защиты и обеспечивает высвобождение действующего вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и позна­вательные способности, а также на показатели эмоционального состояния.

• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когни­тивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанно­стью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
• старческая псевдомеланхолия.

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к компонентам препарата, а также к лекарственным средствам со схожей химической структурой. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Внутримышечно или внутривенно.

Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % рас­твора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача, в зависимости от клинической картины и особенностей течения забо­левания, возраста и переносимости препарата. Затем, после стабилизации состояния паци­ента, переходят на пероральные лекарственные формы. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Дети. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симп­томатическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 4 мл препарата в ампулы из стекла марок УСП-1, XT-1, FIOLAX®, NK.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона.

5 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с вкладышем для фикса­ции ампул из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.