Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)

Действующее вещество:

Холина альфосцерат гидрат

(в пересчете на безводный холина альфосцерат) – 250,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 1,0 мл.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Холина альфосцерат, является холиномиметиком центрального действия с преимуще­ственным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нерв­ного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который явля­ется предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофос­фат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры рети­кулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Холина альфосцерат действует на си­наптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротранс­миссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Абсорбция при приеме внутрь - 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барь­ер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет па репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % рас­твора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и осо­бенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

• Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восста­новительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процес­сов головного мозга.
• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональ­ная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
• Мультиинфарктная деменция.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является след­ствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 4 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий. По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекар­ственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки цел­люлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул. По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению ле­карственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, равными количеству контурных ячейковых упа­ковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлю­лозный или мелованный хром-эрзац.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.