Хлоропирамин (Chloropyramine)

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, новорожденные дети (доношенные и недоношенные), беременность, период лактации.

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлены.

Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказанием к применению препарата.

Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Внутримышечно или внутривенно.

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.

Детям: рекомендуемые начальные дозы:

- в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;

- в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампу­лы) в/м;

- в возрасте от 6 до 14 лет: 0,5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависи­мости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутри­венной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием пре­парата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: примене­ние препарата требует особой осторожно­сти, так как у этих больных антигистамин- ные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующее вещество в основ­ном выделяется через почки.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, нервное возбуждение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения, энцефалопатия; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота.

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, другие патологические изменения клеточного состава крови, очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, приступы глаукомы.

Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость, миопатия, атаксия, аллергические реакции.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непосто­янно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, барбитуратов, анксиолитиков, атропина, парасимпатолитиков (М-холиноблокаторов), опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС.

Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.

Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС). При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта. появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как в редких случаях длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям гемопоэза (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата. По 5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией по приме­нению в пачке из картона.

Для стационаров

По 50 или 100 ампул вместе с 10 или 20 ин­струкциями по применению соответственно в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять после окончания срока годности!