Церетон® (Cereton®)

Препарат Церетон® содержит

Действующим веществом является холина альфосцерат.

Каждая капсула препарата Церетон® содержит холина альфосцерат (в пересчете на 100 % вещество) - 400,0 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, вода очищенная.

Прочими вспомогательными веществами капсулы мягкой желатиновой являются: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло- коричневым оттенком цвета.

Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Препарат Церетон® применяют для лечения следующих заболеваний:

Взрослые:

• Острый период ишемического инсульта (нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу) в составе комплексной терапии;
• Восстановительный период ишемического и геморрагического (вследствие кровоизлияния в ткань мозга) инсульта;
• Психоорганический синдром (комплекс симптомов в виде снижения интеллекта, нарушения памяти и нарушения внешних проявлений эмоций и чувств) на фоне инволюционных (возрастных) и дегенеративных процессов головного мозга (прогрессирующие нарушения функционирования головного мозга);
• Последствия цереброваскулярной недостаточности (хронической недостаточности мозгового кровообращения) или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• Нарушение поведения и аффективной (эмоциональной) сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность (нестабильность, перепады настроения), повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
• Мультиинфарктная (вследствие череды микроинсультов) деменция.

Дети и подростки в возрасте от 11 до 18 лет:

• Когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления) легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Церетон®:

• если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата (перечисленью в разделе 6 Листка-вкладыша);
• не давайте детям и подросткам в возрасте до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет при применении по остальным показаниям (перечисленным в разделе 1 листка-вкладыша), в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Если что-либо из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, так как Церетон® Вам не подходит.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Церетон® противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Церетон® во время беременности.

Грудное вскармливание

Церетон® противопоказан в период грудного вскармливания. Не применяйте препарат Церетон® в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 1 капсула (400 мг) внутрь, которую следует принимать 2-3 раза в день. Дозировка и длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата и устанавливаются врачом индивидуально.

При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Церетон® посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Применение у детей и подростков

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом

Дети в возрасте 11-15 лет

Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 1 капсула (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем). Длительность лечения зависит от клинической картины и особенностей течения заболевания и устанавливается врачом индивидуально. Курс лечения до 60 дней.

Подростки в возрасте 16-17 лет

Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсула (400 мг) днем. Длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания и устанавливаются врачом индивидуально. Курс лечения до 60 дней.

Путь и способ введения

Препарат Церетон® капсулы для приема внутрь применяется до приема пищи, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Церетон® определяется врачом.

Если забыли принять препарат Церетон®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Церетон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:

• тошнота;
• боль в животе;
• кратковременная спутанность сознания (нарушение способности ориентироваться во времени и пространстве, провалы в памяти и снижение внимания).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38

Факс: +7 (495) 698-15-74

Электронная почта: phami@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса д. 49/4

Телефон: + (374 10) 23 08 96

Факс: (+374 10) 232118, 232942

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Адрес в интернете: www.pharm.am

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, д. 13

Телефон: 8 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Адрес в интернете: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия д. 25

Телефон: +996 312 21-05-09, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg; ddp-me@elkat.kg

Адрес в интернете: www.pharm.kg

Если применили препарата Церетон® больше, чем следовало

В случае передозировки возможно возникновение тошноты и других побочных эффектов. Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы сомневаетесь относительно состава применяемых препаратов или возможности их совместного приема с препаратом Церетон®, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Перед приемом препарата Церетон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При приеме препарата Церетон® возможно появление тошноты (может являться следствием допаминергической активации).

Дети и подростки

Препарат Церетон® противопоказан детям в возрасте от 0 до 11 лет при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Препарат Церетон® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет при применении по остальным показаниям (перечисленным в разделе 1 листка-вкладыша) (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Препарат Церетон® содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Церетон® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2, 3, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до:»