
Церетон® (Cereton®)
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло- коричневым оттенком цвета.
Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Церетон® содержит
Действующим веществом является холина альф осцерат.
Каждая капсула препарата Церетон® содержит холина альфосцерат (в пересчете на 100 % вещество) - 400,0 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, вода очищенная.
Прочими вспомогательными веществами капсулы мягкой желатиновой являются: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание препарата
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло- коричневым оттенком цвета.
Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 1 капсула (400 мг) внутрь, которую следует принимать 2-3 раза в день. Дозировка и длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата и устанавливаются врачом индивидуально.
При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Церетон® посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Применение у детей и подростков
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Дети в возрасте 11-15 лет
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 1 капсула (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем). Длительность лечения зависит от клинической картины и особенностей течения заболевания и устанавливается врачом индивидуально. Курс лечения до 60 дней.
Подростки в возрасте 16-17 лет
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсула (400 мг) днем. Длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания и устанавливаются врачом индивидуально. Курс лечения до 60 дней.
Путь и способ введения
Препарат Церетон® капсулы для приема внутрь применяется до приема пищи, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Церетон® определяется врачом.
Если забыли принять препарат Церетон®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Показания
Препарат Церетон® применяют для лечения следующих заболеваний:
Взрослые:
- Острый период ишемического инсульта (нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу) в составе комплексной терапии;
- Восстановительный период ишемического и геморрагического (вследствие кровоизлияния в ткань мозга) инсульта;
- Психоорганический синдром (комплекс симптомов в виде снижения интеллекта, нарушения памяти и нарушения внешних проявлений эмоций и чувств) на фоне инволюционных (возрастных) и дегенеративных процессов головного мозга (прогрессирующие нарушения функционирования головного мозга);
- Последствия цереброваскулярной недостаточности (хронической недостаточности мозгового кровообращения) или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- Нарушение поведения и аффективной (эмоциональной) сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность (нестабильность, перепады настроения), повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
- Мультиинфарктная (вследствие череды микроинсультов) деменция.
Дети и подростки в возрасте от 11 до 18 лет:
- Когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления) легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Церетон®:
- если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата (перечисленью в разделе 6 Листка-вкладыша);
- не давайте детям и подросткам в возрасте до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом;
- у детей и подростков в возрасте до 18 лет при применении по остальным показаниям (перечисленным в разделе 1 листка-вкладыша), в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Если что-либо из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, так как Церетон® Вам не подходит.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Церетон® противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Церетон® во время беременности.
Грудное вскармливание
Церетон® противопоказан в период грудного вскармливания. Не применяйте препарат Церетон® в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Церетон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:
- тошнота;
- боль в животе;
- кратковременная спутанность сознания (нарушение способности ориентироваться во времени и пространстве, провалы в памяти и снижение внимания).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (495) 698-45-38
Факс: +7 (495) 698-15-74
Электронная почта: phami@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса д. 49/4
Телефон: + (374 10) 23 08 96
Факс: (+374 10) 232118, 232942
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Адрес в интернете: www.pharm.am
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, д. 13
Телефон: 8 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Адрес в интернете: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия д. 25
Телефон: +996 312 21-05-09, +996 312 21 92 86
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlomt@pharm.kg; ddp-me@elkat.kg
Адрес в интернете: www.pharm.kg
Передозировка
Если применили препарата Церетон® больше, чем следовало
В случае передозировки возможно возникновение тошноты и других побочных эффектов. Обратитесь з а медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы сомневаетесь относительно состава применяемых препаратов или возможности их совместного приема с препаратом Церетон®, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Перед приемом препарата Церетон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При приеме препарата Церетон® возможно появление тошноты (может являться следствием допаминергической активации).
Дети и подростки
Препарат Церетон® противопоказан детям в возрасте от 0 до 11 лет при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Препарат Церетон® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет при применении по остальным показаниям (перечисленным в разделе 1 листка-вкладыша) (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Препарат Церетон® содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Церетон® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях друг ими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 14 капсул в контурной ячейковой упак овке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует ути лизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до:»