Церебролизин® (Cerebrolysin)

Препарат Церебролизин® содержит

Активным компонентом является комплекс пептидов из головного мозга свиньи.

Каждый мл раствора содержит 215,2 мг Церебролизина концентрата (комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи).

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 215,2 мг Церебролизина концентрата (комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи).

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 430,4 мг Церебролизина концентрата (комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи).

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 1076 мг Церебролизина концентрата (комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи).

Каждая ампула объемом 10 мл содержит 2152 мг Церебролизина концентрата (комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи).

Каждая ампула объемом 20 мл содержит 4304 мг Церебролизина концентрата (комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.

Препарат Церебролизин®, попадая через кровоток непосредственно в головной мозг, активирует в нем обмен веществ, ускоряет процесс производства необходимых веществ внутри клеток. Кроме того, препарат защищает клетки мозга от повреждающего воздействия некоторых агрессивных соединений (например, молочной кислоты или глутамата). Предотвращая образование свободных радикалов, препарат повышает выживаемость и предотвращает гибель нервных клеток в условиях недостаточного кровоснабжения и дефицита кислорода. Препарат Церебролизин® стимулирует развитие и активность нервных клеток, подобно естественным веществам, содержащимся в головном мозге. В результате нарушения умственных (когнитивных) функций становятся менее выраженными, процессы запоминания улучшаются и Вам становится легче.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Церебролизин® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

• Болезнь Альцгеймера.
• Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию.
• Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия).
• Ишемический инсульт.
• Черепно-мозговая травма.
• Эндогенная депрессия, невосприимчивая к лечению антидепрессантами (в комплексном лечении, наряду с применением других препаратов).

Препарат Церебролизин® показан к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет

• Задержка умственного развития у детей.
• Гиперактивность и дефицит внимания у детей.

Не применяйте препарат Церебролизин®:

• если у Вас аллергия на комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи, или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас нарушена работа почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если у Вас тяжелая форма эпилепсии (эпилептический статус).

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, Вы не должны применять препарат Церебролизин®, если только Вам не назначил его Ваш лечащий врач, зная о Вашей беременности или о том, что Вы кормите ребенка грудью. Только врач должен решать стоит ли Вам применять этот препарат в указанных случаях.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Необходимую Вам дозу препарата Церебролизин® определит Ваш лечащий врач в зависимости от заболевания, его тяжести и Вашего возраста.

Препарат может вводиться однократными дозами или курсами.

Путь и (или) способ введения

Препарат Церебролизин® применяют внутримышечно (до 5 мл) или внутривенно (до 10 мл).

Если врач Вам назначит дозу препарата от 10 до 50 мл, то в таком количестве, скорее всего, он порекомендует вводить препарат посредством медленных внутривенных инфузий (с использованием капельницы) после того, как врач или медицинская сестра разведут его в подходящем растворителе до необходимого объема.

Если Вы забыли применить препарат Церебролизин®

Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Если Вы прекратили применение препарата Церебролизин®

Не прекращайте применение препарата Церебролизин® без консультации с Вашим лечащим врачом, даже если Вы решили, что Вам стало лучше. При досрочном прекращении применения препарата симптомы Вашего заболевания могут появиться вновь, а его течение может усугубиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Церебролизин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Церебролизин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание (в том числе появление свиста при дыхании) или глотание;
• головокружение, нарушение сознания;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Церебролизин®.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• потеря аппетита;
• возбуждение, агрессивное поведение, спутанность сознания и бессонница (эффект активации);
• головокружение (при слишком быстром введении препарата);
• ощущение жара, потливость и зуд (при чрезмерно быстром введении препарата).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• боли в шее, голове и конечностях;
• лихорадка;
• легкие боли в спине;
• одышка;
• озноб;
• нарушение сознания, бледность кожи, холодный липкий пот, головная боль, головокружение, жажда, озноб, похолодание конечностей (коллаптоидное состояние);
• судороги или судорожные припадки (генерализованная эпилепсия);
• учащение сердцебиения и нарушение правильного ритма сердцебиения (аритмия) (при слишком быстром введении препарата);
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• понос (диарея);
• запор;
• тошнота;
• рвота;
• покраснение, зуд и жжение в месте введения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы применили препарата Церебролизин® больше, чем следовало

На сегодняшний день неизвестны случаи передозировки препарата Церебролизин®. Однако, если Вам было применено препарата больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или собираетесь начать принимать препараты для лечения депрессии (антидепрессанты), в том числе так называемые «ингибиторы моноаминоксидазы» (МАО). В этом случае врач при необходимости может Вам рекомендовать снижение дозы антидепрессанта на время лечения препаратом Церебролизин®, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций.

Перед применением препарата Церебролизин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, перед тем как начать применять препарат Церебролизин®, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас есть предрасположенноcть к заболеваниям аллергического характера (аллергический диатез);

• если Вы страдаете заболеваниями эпилептического характера (в том числе генерализованной эпилепсией), поскольку у Вас может произойти увеличение частоты приступов.

При слишком быстром введении препарата возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Препарат Церебролизин® содержит натрий

• Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу объемом 1, 2, 5 или 10 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.
• Данный препарат содержит 1,1 ммоль (24,14 мг) натрия на ампулу объемом 20 мл. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

При производстве на производственных площадках ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ

Ампулы 1 мл, 2 мл

По 1 мл, 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Ампулы 5 мл, 10 мл и 20 мл

По 5 мл, 10 мл и 20 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую бумагой.

Одну контурную ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

При производстве на производственных площадках ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Ампулы 2 мл

По 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета с желтой точкой.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. Две контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Ампулы 5 мл, 10 мл и 20 мл

По 5 мл, 10 мл и 20 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета с желтой точкой.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. Одну контурную ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.

Можно использовать только прозрачный раствор. Из каждой вскрытой ампулы можно использовать раствор только однократно, не оставляя на потом.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле или картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.