Церебролизат (Cerebrolysat)

Регистрация аннулирована
МИКРОГЕН НПО АО, Россия, Раствор для внутримышечного введения

Прозрачная желтоватая жидкость со специфическим запахом. Допускается легкий запах фенола.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000620/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для внутримышечного введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор в/м

    Состав

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество: гидролизат головного мозга крупного рогатого скота, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L-Аспарагино- вая кислота - 0,90-3,70 мг, L-Треонин - 0,70-2,10 мг, L-Серин - 0,50-2,90 мг, L-Глутаминовая кислота - 3,75-6,25 мг, L-Пролин - 0,70-1,70 мг, Глицин - 0,70-2,10 мг, L-Аланин - 1,75-5,25 мг, L-Валин - 1,35-4,05 мг, L-Метионин - 0,65-1,95 мг, L-Изо- лейцин - 0,90-2,30 мг, L-Лейцин - 2,00-6,00 мг, L-Тирозин - 0,13-0,63 мг, L-Фенил- аланин - 0,50-1,50 мг, L-Гистидин - 0,30-1,30 мг, L-Лизин - 0,95-2,85 мг, L-Арги- нин - 0,40-2,90 мг.

    Вспомогательное вещество: фенол - 2,5-3,0 мг.

    Описание препарата

    Прозрачная желтоватая жидкость со специфическим запахом. Допускается легкий запах фенола.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ноотропное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Церебролизат - препарат мозговой ткани, содержит аминокислоты и биологически активные пептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Церебролизат улучшает метаболические процессы в клетках головного мозга, усиливает синтез белков в нервных клетках, повышает устойчивость головного мозга к гипоксии, гипогликемии, интоксикации, механическим травмам; улучшает состояние механизмов регуляции и биоэлектрическую активность головного мозга, повышает резервные компенсаторные возможности мозговой гемодинамики. Все это ведет к уменьшению выраженности неврологического дефицита. Активирует интегративные процессы в центральной нервной системе.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Вводится внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день. Курс лечения - 20 инъекций. После 3-6 месячного перерыва лечение церебролизатом можно повторить (после консультации с врачом).

    В нейропедиатрической практике - внутримышечно, по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в течение 10-15 дней, с повторением курса 2-3 раза в год.

    Показания

    В составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности (дисциркуляторная энцефалопатия, ишемический инсульт (острая фаза и стадия реабилитации), состояние после геморрагического инсульта, травматического поражения головного мозга (сотрясение головного мозга, черепно-мозговая травма, состояние после хирургического вмешательства на головном мозге, посттравматический астенический синдром), энцефалопатии различного генеза), миелопатии, нейропатии, радикулопатии различного генеза (инфекционного, токсического, травматического), детский церебральный паралич, снижение концентрации внимания у детей.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, эпилептический статус, беременность.

    С осторожностью

    Аллергический диатез, период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация

    Применение при беременности противопоказано.

    При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Инъекции препарата в отдельных случаях вызывают местную болезненность, раздраже­ние, гиперемию. Возможны аллергические реакции, повышение артериального давления (при сопутствующей артериальной гипертензии).

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Одновременное использование церебролизата с антидепрессантами может вызвать усиление их действия.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Контролируемых клинических исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами не проводилось.

    Упаковка

    По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

    При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N000620/01

    Дата регистрации

    2008-08-20

    Дата переоформления

    2021-08-17

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-09-04