Церебролизат® (Cerebrolysat)

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, Беларусь, Раствор для внутримышечного введения

Прозрачная желтоватая жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010068

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для внутримышечного введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор в/м

    Состав

    1 мл содержит:

    активное вещество: гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L-лизин - 0,95-2,85 мг, L-гистидин - 0,30-0,90 мг, L-аргинин - 0,80-2,60 мг, кислота аспарагиновая - 1,00-2,60 мг, L-треонин - 0,70-2,10 мг, серин - 1,35-3,25 мг, L-глутаминовая кислота - 3,75-6,25 мг, L-аланин - 1,75-5,25 мг. L-пролин - 0,70-1,70 мг, глицин - 0,70-2,10 мг, L-валин - 1,35-4,05 мг, L-метионин - 0,65-1,95 мг, L-лейцин - 2,00-6,00 мг, L-фенилаланин - 0,50-1,50 мг, изолейцин - 0,80-3,60 мг, тирозин - 0,15-0,65 мг;

    вспомогательное вещество: фенол - 3 мг.

    Описание препарата

    Прозрачная желтоватая жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ноотропное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Ноотропный лекарственный препарат.

    Усиливает синтез белков в нервных клетках, повышает устойчивость головного мозга к гипоксии, гипогликемии, интоксикации, механическим травмам. Активирует интегративные процессы в центральной нервной системе.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава церебролизата, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день.

    В среднем курс лечения составляет 20-30 инъекций.

    Курс лечения для каждого пациента устанавливается лечащим врачом индивидуально. Проведение повторного курса терапии возможно через 3-6 месяцев по назначению врача.

    Показания

    Нарушения деятельности центральной нервной системы на фоне снижения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, посттравматический астенический синдром.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, эпилептический статус, генерализованные судорожные припадки.

    С осторожностью

    Аллергический диатез.

    Беременность и лактация

    Противопоказано применение во время I триместра беременности.

    Применение препарата во время II и III триместров беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходима консультация врача!

    При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Частота развития побочных действий приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

    Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры.

    Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

    Прочие: часто - аллергические реакции; повышение артериального давления (при сопутствующей артериальной гипертензии).

    Передозировка

    До настоящего времени при применении препарата случаев передозировки не зарегистрировано.

    При одновременном использовании препарата с антидепрессантами возможно усиление их действия.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

    Упаковка

    По 1 мл или 5 мл в ампулы.

    10 ампул по 1 мл вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

    5 ампул по 1 мл или по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

    При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N010068

    Дата регистрации

    2010-08-23

    Дата переоформления

    2015-03-17

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-10-11