Цефазолин (Cefazolin)

Состав на один флакон:

Действующее вещество: цефазолин.

Цефазолин, 0,25 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 0,25 г цефазолина (в виде натриевой соли).

Цефазолин, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 0,5 г цефазолина (в виде натриевой соли).

Цефазолин, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 1 г цефазолина (в виде натриевой соли).

Порошок от белого до почти белого цвета.

Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.

Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis.

Грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis*, Staphylococcus haemolyticus*, Staphylococcus hominis*, Streptococcus pneumoniae* (умеренно чувствительный к пенициллинам).

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae**, Klebsiella oxytoca***, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к цефазолину

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину). Staphylococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину).

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia.

Анаэробы: Bacteroides fragilis.

Прочие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.

Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumonia, вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам, нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.

* в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать 50%;

** актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют, в исследованиях (давностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности микроорганизмов > 50%;

*** во внебольничных условиях распространенность резистентности не превышала 10%.

Абсорбция

При пероральном приеме цефазолин не всасывается, поэтому он применяется только парентерально. После внутримышечного (в/м) введения цефазолин быстро всасывается из места инъекции. По сравнению с большинством других цефалоспоринов, концентрация цефазолина в плазме крови выше и сохраняется дольше.

После в/м или внутривенного (в/в) введения 1 г препарата его концентрация в плазме крови изменяется следующим образом:

Распределение

Связь цефазолина с белками плазмы крови составляет 70-90%. Цефазолин хорошо проникает в различные органы и ткани, включая легкие, печень, кожу и мягкие ткани, суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря, аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие концентрации препарата создаются в почках - после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче достигает 4000 мкг/мл.

В отсутствии обструкции желчевыводящих путей, через 90-120 минут после введения препарата, цефазолин обнаруживается в желчи в большей концентрации, чем в плазме крови. Следует учитывать, что у пациентов с нарушенной проходимостью желчевыводящих путей, концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже плазменной.

Препарат проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) в незначительных количествах, на фоне воспаления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в СМЖ составляет 0-0,4 мкг/мл.

Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и пораженных остеомиелитом костях. Концентрация цефазолина в суставной жидкости сопоставима с концентрацией в плазме крови.

В терапевтических концентрациях обнаруживается в асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.

Биотрансформация

Цефазолин не метаболизируется в организме человека.

Элиминация

Большая часть введенного цефазолина выводится почками за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в микробиологически активной форме. В течение первых 6 часов с момента введения почками выводится 60-90% цефазолина, в течение суток - 70-90% от введенной дозы. Небольшая часть цефазолина выводится из организма вместе с желчью.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек может удлиняться до 20-40 часов.

Препарат Цефазолин показан взрослым и детям в возрасте от 1 месяца до 18 лет для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих и половых путей;
• инфекции желчевыводящих путей;
• инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит;
• бактериальный эндокардит;
• сепсис;
• интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое применение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).

Чувствительность микроорганизмов к антибиотикам in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени. Поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. При наличии возможности следует провести определение чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.

• Гиперчувствительность к цефазолину или другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе;
• наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных реакций) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, монобактамам, карбапенемам;
• период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.

Лидокаин

Перед внутримышечной инъекцией препарата с использованием лидокаина необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину.

Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению (ИМП) лидокаина.

Растворы, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

• Совместный прием других нефротоксичных препаратов;
• нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе;
• хроническая почечная недостаточность;
• заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе);
• детский возраст от 1 до 12 месяцев.

Беременность

Цефазолин проникает через плаценту. Доклинические исследования цефазолина на животных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее, так как данных по безопасности применения цефазолина недостаточно, применение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Цефазолин проникает в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении цефазолина в терапевтических дозах воздействие на новорожденного ребенка маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.

Внутривенно (в/в) (струйно или капельно) или внутримышечно (в/м).

Максимальная разовая доза для в/м введения составляет 1 г, препарат следует вводить глубоко только в крупные мышцы. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Дозы до 1 г можно вводить путем медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 минут, большие дозы препарата следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата вводят медленно, в течение 3-5 минут.

Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя.

Режим дозирования

Взрослые

Дозы и режимы введения препарата у взрослых при различных локализациях и тяжести инфекции представлены в таблице.

* в редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.

Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 г.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продолжать как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя.

Интраоперационная профилактика

Первую дозу - 1 г цефазолина - следует ввести внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) за 30 минут-1 час до начала хирургической операции.

При продолжительных хирургических операциях (2 часа и более) непосредственно во время операции дополнительно вводят 0,5-1 г препарата. При необходимости в течение 24 часов после операции вводят по 0,5-1 г препарата в/в или в/м с интервалом 6-8 часов.

Если возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжить введение цефазолина в течение 3-5 дней после вмешательства.

Важно соблюдать указанное выше время введения первой дозы цефазолина, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой кишке) рекомендуется дополнительное применение препарата, активного по отношению к анаэробам.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.

Рекомендуемые дозы препарата для взрослых пациентов с нарушением функции почек

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной, соответствующей показанию и тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования зависит от применяемого режима диализа.

Лица пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Период новорожденности от 0 до 1 месяца, в том числе недоношенные дети

Препарат Цефазолин противопоказан у детей в возрасте от 0 до 1 месяца, в том числе недоношенных детей (см. раздел «Противопоказания»).

Дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет

Для лечения большинства инфекций легкой или средней степени тяжести достаточной является средняя суточная доза 25-50 мг/кг, разделенная на 3-4 введения.

В случае тяжелых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы - 100 мг/кг в сутки.

Коррекция дозы у детей с почечной недостаточностью

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Приготовление раствора и способ применения

Для внутримышечного введения 0,5 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0,5% растворе лидокаина; 1 г растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,5% растворе лидокаина.

Максимальная разовая доза для внутримышечного введения составляет 1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы. Дозы до 1 г можно вводить путем медленной в/в инъекции, большие дозы препарата следует вводить путем в/в инфузии.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 минут.

Для внутривенного капельного введения препарат разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы.

Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители:

• 5-10% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида, раствора Рингера;
• 10% раствор декстрозы в растворе Рингера;
• раствор Рингера с 0,9% раствором натрия хлорида.

Инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения - 60-80 капель в минуту).

Во время разведения флаконы следует энергично встряхивать до полного растворения порошка. Следует вводить свежеприготовленный и прозрачный раствор.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований и в пострегистрационном опыте применения, представлены в соответствии с перечнем системно-органных классов в последовательности медицинского словаря терминов для регуляторной деятельности (MedDRA).

Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Инфекции и инвазии

Нечасто

• кандидоз полости рта (при долговременном применении).

Редко

• кандидозный вульвовагинит;
• вагинит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко

• лейкопения;
• гранулоцитопения;
• нейтропения;
• тромбоцитопения;
• лейкоцитоз;
• гранулоцитоз;
• моноцитоз;
• лимфоцитоз;
• тромбоцитоз;
• лимфоцитопения;
• базофилия;
• эозинофилия (как правило, данные нежелательные реакции носят кратковременный характер и являются обратимыми).

Очень редко

• нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость;
• анемия;
• агранулоцитоз;
• апластическая анемия;
• панцитопения;
• гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто

• лихорадка;
• артралгия.

Очень редко

• анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных путей, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, снижение артериального давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).

Нарушения метаболизма и питания

Редко

• гипергликемия или гипогликемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто

• развитие судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах при несоблюдении режима дозирования).

Редко

• головокружение;
• недомогание;
• общая слабость;
• кошмарные сновидения;
• вертиго;
• гиперактивность;
• нервозность или тревожность;
• бессонница или сонливость;
• нарушение цветовосприятия;
• спутанность сознания;
• повышение судорожной активности головного мозга.

Частота неизвестна

• судороги.

Нарушения со стороны сосудов

Редко

• «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко

• плевральный выпот;
• боль в груди;
• бронхоспазм;
• одышка;
• кашель;
• развитие острого респираторного дистресс-синдрома;
• ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

• потеря аппетита;
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе.

Очень редко

• развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного начала лечения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко

• преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы;
• повышение концентрации билирубина в плазме крови;
• транзиторный гепатит;
• холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

• сыпь.

Нечасто

• эритема;
• экссудативная (полиморфная) эритема;
• крапивница;
• кожный зуд;
• ангионевротический отек (отек Квинке).

Редко

• токсический эпидермальный некролиз (симптом Лайелла);
• злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко

• интерстициальный нефрит;
• протеинурия;
• преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с другими нефротоксическими препаратами);
• нефропатия неуточненная и другие проявления нефротоксичности.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Часто

• боль в месте инъекции после в/м введения, иногда с развитием уплотнения.

Нечасто

• тромбофлебит и флебит (при в/в введении).

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна

• ложноположительная реакция Кумбса;
• гиперкреатининемия;
• увеличение протромбинового времени; ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Симптомы

Головная боль, вертиго, парестезия, ажитация, миоклония, судороги.

Лабораторные признаки

Повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение

В случае развития судорог необходимо немедленно прекратить применение цефазолина, проводить тщательный контроль показателей жизнедеятельности, при необходимости - симптоматическую терапию, включая введение противосудорожных препаратов.

В тяжелых случаях передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

Пероральные контрацептивы

Цефазолин способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения препаратом.

Другие антибактериальные препараты с бактериостатическим действием

Цефазолин не следует применять совместно с другими антибактериальными препаратами, обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), так как в исследованиях in vitro был выявлен антагонизм между данными препаратами.

Препараты с нефротоксическими свойствами

При совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств:

• других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина, полимиксина В);
• йодсодержащих контрастных препаратов;
• высоких доз метотрексата;
• некоторых противовирусных препаратов (например, ацикловир, фоскарнет);
• пентамидина;
• циклоспорина;
• такролимуса;
• платиносодержащих препаратов и диуретиков (например, фуросемида).

При необходимости их совместного применения с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.

Петлевые диуретики

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (например, фуросемидом) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. По этой причине следует избегать совместного назначения данных препаратов.

Пробенецид

При одновременном применении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина, что приводит к увеличению времени выведения цефазолина и повышению его плазменной концентрации.

Пероральные антикоагулянты

В редких случаях цефалоспорины способны вызывать нарушения свертываемости крови. При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами, особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы.

Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов

Некоторые цефалоспориновые антибиотики, например, цефамандол, цефотетан и цефазолин, подавляя кишечную микрофлору, способны нарушать метаболизм витамина К, что снижает его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом. Может потребоваться назначение препаратов витамина К, при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (например, нестероидными противовоспалительными препаратами) увеличивается риск развития кровотечений.

Этанол

Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Несовместимость с другими препаратами

Цефазолин фармацевтически несовместим с:

• антибиотиками группы аминогликозидов (гентамицином, канамицином, амикацином и др.);
• тетрациклинами (окситетрациклин, тетрациклин и др.);
• колистиметатом натрия;
• полимиксином В;
• эритромицином (в виде глюкогептонатовой соли);
• барбитуровыми производными (амобарбитал, пентобарбитал);
• блеомицином;
• солями кальция (кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом);
• циметидином;
• аскорбиновой кислотой.

Реакции гиперчувствительности

До начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента в связи с возможностью развития перекрестной гиперчувствительности между цефалоспоринами и другими бета-лактамными антибиотиками. На фоне терапии цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе с летальным исходом аллергических реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.

Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.

Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных препаратов

Развитие тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после завершения терапии может быть проявлением псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например, ванкомицин или метронидазол).

Показано проведение симптоматической поддерживающей терапии, включая коррекцию водно-электролитного баланса, алиментарных нарушений. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. В особенно тяжелых случаях, при резистентности инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение колэктомии. Следует уделить особое внимание тщательному сбору анамнеза пациента, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение двух месяцев с момента проведения антибактериальной терапии.

Почечная недостаточность

Вследствие кумуляции препарата в организме, у пациентов со сниженной функцией почек дозу препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной недостаточности. Хотя применение цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов (например, аминогликозидов, «петлевых» диуретиков).

Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций

Долговременное применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае её развития.

Снижение свертываемости крови и кровотечения

В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание, дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточности, тромбоцитопению, терапию антикоагулянтами.

Кроме того, такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно, необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости крови, следует назначит терапию витамином К (10 мг/неделя).

Нейротоксичность

Сообщалось о случаях развития нейротоксичности, связанной с лечением цефалоспоринами. Симптомы включают энцефалопатию, судороги и/или миоклонус. Факторы риска включают пожилой возраст, почечную недостаточность, заболевания центральной нервной системы и внутривенное введение. При появлении симптомов нейротоксичности следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Влияние на лабораторные показатели

На фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.

При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови.

Прием этанола во время лечения

Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения цефазолина, в период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.

Интратекальное введение

Цефазолин не следует вводить интратекально вследствие возможности тяжелого токсического поражения центральной нервной системы (включая развитие судорог).

Дети

Цефазолин не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течение 1 месяца жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его применения в данной популяции пациентов, не представлено.

Вспомогательные вещества

Цефазолин, 0,25 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Цефазолин, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Данный лекарственный препарат содержит примерно 24 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) на 1 г цефазолина, что эквивалентно 1,2% от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.

Цефазолин, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Данный лекарственный препарат содержит примерно 48 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) на 1 г цефазолина, что эквивалентно 2,4% от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.

Влияния цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения цефазолина возможно развитие таких нежелательных реакций, как тошнота, рвота, головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности. В случае появления указанных выше нежелательных реакций пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

По 0,25 г, 0,5 г и 1 г в стеклянных флаконах по 10 или 20 мл, снабженных резиновыми пробками, алюминиевыми колпачками и пластмассовыми крышечками.

По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.