Карнитина хлорид (Carnitine chloride)

Действующее вещество - карнитина хлорид 100 мг; вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования аденозинтрифосфата (АТФ). Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи, с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Абсорбция

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови.

Распределение

Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы.

Элиминация

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

Специальных исследований по оценке фармакокинетики препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

Печеночная недостаточность

Специальных исследований по оценке фармакокинетики препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.

Лица пожилого возраста

Специальных исследований по оценке фармакокинетики препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

• В составе комплексной терапии: острые нарушения мозгового кровообращения - ишемический инсульт (в остром, подостром и восстановительном периодах), транзиторная ишемическая атака;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• травматические и токсические поражения головного мозга.

Гиперчувствительность к препарату, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).

Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!).

Перед введением содержимое одной или двух ампул - 5 - 10 мл (0,5 - 1 г) - разводят в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10 - 12 дней рекомендуются повторные курсы - по 0,5 г один раз в сутки в течение 3 - 5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга пациентам вводят по 0,5 - 1 г (1 - 2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3 - 5 дней. При необходимости через 12 - 14 дней назначают повторный курс.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1 000, но <1/100);
• редко (≥1/10 000, но <1/1 000);
• очень редко (<1/10 000);
• частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость (у пациентов с уремией).

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - при быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения; у пациентов с измененной венозной стенкой в результате длительных внутривенных вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Глюкокортикостероиды при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект.

Исследования взаимодействия не проводились.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

По 5 мл в ампулы бесцветного стекла с точкой или кольцом надлома. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.