Кардостин (Cardostin)

Регистрация аннулирована
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись CARDOSTIN.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006560/10

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Активные вещества:

    антитела к С-концевому фрагменту ATl рецептора ангиотензина II аффинно очищенные - 0,006 г*

    антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 0,006 г*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    * наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись CARDOSTIN.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ангиотензина II рецепторов антагонист, ангиопротекторное средство

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Антитела к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II - модифицируют функциональную активность АТ1 подтипа рецепторов ангиотензина II в различных тканях за счет аллостерической модуляции связывания ангиотензина II с рецептором. Модифицируют эффекты ангиотензина II на структуру и функции резистивных сосудов и на водно-солевой обмен, уменьшают артериальную вазоконстрикцию. Усиливают биодоступность оксида азота.

    Антитела к эндотелиальной NO синтазе - повышают активность фермента эндотелиальной NО синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NО), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NО-зависимую вазодилатацию, что способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции. Оказывают модифицирующее влияние на проведение сигнала через АТ1 рецептор ангиотензина II.

    Экспериментально доказано наличие у антител к NО сбалансированных центральных эффектов: противотревожного, антиастенического, антидепрессивного, вегетостабилизирующего.

    Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата "Кардостин" приводит к усилению кардио- и вазотропного влияния антител к ангиотензину II при его сочетанном применении с антителами к NО за счет неспецифической активации внутриклеточной трансдукции.

    Кардостин увеличивает сердечный выброс, уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка и вызванное гипертрофией ремоделирование сосудов, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности, повышает толерантность к физической нагрузке.

    Терапевтический эффект (улучшение гемодинамики при сердечной недостаточности и повышение качества жизни) развивается к 4-6-й неделе применения препарата.

    В связи с выраженным эндотелиопротекторным действием, препарат может быть использован в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии у пациентов с сопутствующими патологиями, сопровождающимися эндотелиальной дисфункцией, особенно у пациентов с атеросклерозом и сахарным диабетом.

    Присутствие у компонентов препарата как периферического, так и центрального эффекта создает предпосылки для его сбалансированного влияния на вегето-сосудистые расстройства.

    При этом препарат не оказывает значимого гипотензивного действия на фоне нормального или сниженного АД.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Кардостин.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь. На один приём - 1-2 таблетки (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приёма пищи курсами по 4-6 месяцев.

    Показания

    Лечение хронической сердечной недостаточности. Профилактика артериальной гипертензии. Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Кардостин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18-ти лет в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Безопасность применения кардостина при беременности и в период лактации не изучаюсь. В доклинических токсикологических исследованиях показано отсутствие тератогенности и фетотоксичности.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    При использовании по данным показаниям побочного действия не выявлено. Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Кардостин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-006560/10

    Дата регистрации

    2010-07-09

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-04-17