Кардостин (Cardostin)

Регистрация аннулирована
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись CARDOSTIN.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006560/10

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Активные вещества:

    антитела к С-концевому фрагменту ATl рецептора ангиотензина II аффинно очищенные - 0,006 г*

    антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 0,006 г*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    * наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись CARDOSTIN.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ангиотензина II рецепторов антагонист, ангиопротекторное средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Антитела к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II - модифицируют функциональную активность АТ1 подтипа рецепторов ангиотензина II в различных тканях за счет аллостерической модуляции связывания ангиотензина II с рецептором. Модифицируют эффекты ангиотензина II на структуру и функции резистивных сосудов и на водно-солевой обмен, уменьшают артериальную вазоконстрикцию. Усиливают биодоступность оксида азота.

    Антитела к эндотелиальной NO синтазе - повышают активность фермента эндотелиальной NО синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NО), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NО-зависимую вазодилатацию, что способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции. Оказывают модифицирующее влияние на проведение сигнала через АТ1 рецептор ангиотензина II.

    Экспериментально доказано наличие у антител к NО сбалансированных центральных эффектов: противотревожного, антиастенического, антидепрессивного, вегетостабилизирующего.

    Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата "Кардостин" приводит к усилению кардио- и вазотропного влияния антител к ангиотензину II при его сочетанном применении с антителами к NО за счет неспецифической активации внутриклеточной трансдукции.

    Кардостин увеличивает сердечный выброс, уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка и вызванное гипертрофией ремоделирование сосудов, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности, повышает толерантность к физической нагрузке.

    Терапевтический эффект (улучшение гемодинамики при сердечной недостаточности и повышение качества жизни) развивается к 4-6-й неделе применения препарата.

    В связи с выраженным эндотелиопротекторным действием, препарат может быть использован в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии у пациентов с сопутствующими патологиями, сопровождающимися эндотелиальной дисфункцией, особенно у пациентов с атеросклерозом и сахарным диабетом.

    Присутствие у компонентов препарата как периферического, так и центрального эффекта создает предпосылки для его сбалансированного влияния на вегето-сосудистые расстройства.

    При этом препарат не оказывает значимого гипотензивного действия на фоне нормального или сниженного АД.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Кардостин.

    Применение

    Показания

    Лечение хронической сердечной недостаточности. Профилактика артериальной гипертензии. Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Кардостин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18-ти лет в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Безопасность применения кардостина при беременности и в период лактации не изучаюсь. В доклинических токсикологических исследованиях показано отсутствие тератогенности и фетотоксичности.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Внутрь. На один приём - 1-2 таблетки (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приёма пищи курсами по 4-6 месяцев.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    При использовании по данным показаниям побочного действия не выявлено. Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Кардостин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-006560/10

    Дата регистрации

    2010-07-09

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Представительство

    Нет данных

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-04-17