КАПСИКАМ® (Capsicam)
Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом камфоры и скипидара.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующими веществами являются диметилсульфоксид, камфора рацемическая, скипидар живичный, бензилникотинат и нонивамид.
1 г мази содержит 50 мг диметилсульфоксида, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг скипидара живичного, 20 мг бензилникотината, 2 мг нонивамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: цетостеариловый спирт эмульгирующий (тип А), натрия цетилстеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол и вода очищенная.
Препарат КАПСИКАМ® содержит цетостеариловый спирт, бронопол (см. ч. 2).
Описание препарата
Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом камфоры и скипидара.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
КАПСИКАМ® содержит в качестве действующих веществ диметилсульфоксид, камфору рацемическую, скипидар живичный, бензилникотинат и нонивамид, которые относятся к группе болеутоляющих и разогревающих средств местного применения.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Болеутоляющая и разогревающая мазь, содержит вещества, обладающие сосудорасширяющим и раздражающим действием на чувствительные нервные окончания, вследствие чего оказывает местно-раздражающее, гиперемизирующее (покраснение кожи за счет активации кровообращения) и болеутоляющее действие.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препа рат КАПСИКАМ® показан для применения у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- Мышечных и суставных болях, а также в качестве разогревающей мази для спортсменов.
Противопоказания
Не применяйте препарат КАПСИКАМ®:
- если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас язвы и кожные заболевания;
- во время беременности и период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение мази противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При мышечных и суставных болях - 1-3 г мази наносят при помощи аппликатора на область болезненного участка и слегка втирают в кожу 2-3 раза в день.
При применении в качестве разогревающего средства у спортсменов наносят на массируемую область при помощи аппликатора. Небольшое количество мази (примерно 2-3 г) втирают массируемыми движениями до покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.
Применение у детей и подростков
Препарат КАПСИКАМ® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Путь и способ введения
Мазь для наружного применения. При первом применении для того, чтобы открыть тубу, следует проткнуть мембрану на горловине тубы конусообразным приспособлением в навинчивающемся бушоне.
Продолжительность терапии
Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания, однако не следует применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Если Вы забыли применить препарат КАПСИКАМ®
Если Вы забыли применить препарат, используйте его как можно быстрее и продолжайте применение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата КАПСИКАМ®
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам КАПСИКАМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница. Необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу. Перечисленные симптомы исчезают через 8-12 часов после прекращения применения мази.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25
Телефон: +996 312 21-04-95 Факс: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.kg
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 60) 83-00-73
Горячая линия (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am
Передозировка
Если Вы применили препарат КАПСИКАМ® больше, чем следовало
При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения.
При случайном проглатывании мази обратитесь к врачу. Упаковку препарата возьмите с собой к врачу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно применяли или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особые указания
Перед применением препарата КАПСИКАМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Следует избегать попадания мази на открытые раны, слизистые оболочки и глаза. Во избежание побочных явлений рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом!
Дети и подростки
Не применяйте препарат КАПСИКАМ® детям в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, так как препарат противопоказан у данной группы, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
КАПСИКАМ® содержит цетостеариловый спирт (тип А) и бронопол
Мазь содержит цетостеариловый спирт (тип А) и бронопол, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущи еся механизмы.
Упаковка
По 15 г, 30 г или 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком типа J3092, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с листком-вкладышем и аппликатором помещают в пачку из картона коробочного.
На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.