Кандибиотик (Candibiotic)

Каждый миллилитр содержит:

Действующие вещества: хлорамфеникол - 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчёте на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

Прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета.

Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.

Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Лидокаин местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счёт блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет.

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:

• острый диффузный наружный отит;
• острый отит среднего уха;
• хронический отит в стадии обострения;
• состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст (до 6 лет).

Нарушение целостности барабанной перепонки.

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Режим дозирования

Взрослые

Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечёткое зрение (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).

Не изучалось.

Зрительные нарушения

При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.

Вспомогательные вещества

Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

По 5 мл во флакон из тёмного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещённой в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Условия хранения после первого вскрытия лекарственного препарата см. в разделе «Срок годности».

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °C не более 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности.