
Кандибиотик (Candibiotic)
Прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Каждый миллилитр содержит:
Действующие вещества: хлорамфеникол - 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчёте на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
Описание препарата
Прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.
Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Лидокаин местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счёт блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Применение
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Показания
Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет.
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:
- острый диффузный наружный отит;
- острый отит среднего уха;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст (до 6 лет).
Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью
Беременность и лактация
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможн о в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечёткое зрение (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).
Передозировка
Взаимодействия
Не изучалось.
Особые указания
Зрительные нарушения
При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.
Вспомогательные вещества
Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 5 мл во флакон из тёмного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещённой в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Условия хранения после первого вскрытия лекарственного препарата см. в разделе «Срок годности».
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °C не более 1 месяца.
Не использовать по истечении срока годности.