Кандибиотик (Candibiotic)

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия, Капли ушные

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Детский возраст до 6 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014930/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли ушные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли ушн.

    Состав

    Каждый миллилитр содержит:

    Действующие вещества: хлорамфеникол - 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг.

    Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

    Описание препарата

    Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.

    Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

    Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

    Лидокаин - места о анестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

    Фармакокинетика

    Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

    Применение

    Показания

    Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:

    - острый диффузный наружный отит;

    - острый отит среднего уха;

    - хронический отит в стадии обострения;

    - состояние после хирургических вмешательств на ухе.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Детский возраст (до 6 лет).

    Нарушение целостности барабанной перепонки.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

    Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение (частота редко: ≥l/lOOOO - <1/1ООО).

    Передозировка

    -
    Не изучалось.

    Особые указания

    Зрительные нарушения

    При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

    После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °С не более 1 месяца.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014930/01

    Дата регистрации

    2008-05-16

    Дата переоформления

    2017-03-28

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-11-29