Кандибиотик (Candibiotic)

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия, Капли ушные

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014930/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли ушные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли ушн.

    Состав

    Каждый миллилитр содержит:

    Действующие вещества: хлорамфеникол - 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг.

    Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

    Описание препарата

    Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.

    Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

    Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

    Лидокаин - места о анестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

    Фармакокинетика

    Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

    Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.

    Показания

    Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:

    - острый диффузный наружный отит;

    - острый отит среднего уха;

    - хронический отит в стадии обострения;

    - состояние после хирургических вмешательств на ухе.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Детский возраст (до 6 лет).

    Нарушение целостности барабанной перепонки.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение (частота редко: ≥l/lOOOO - <1/1ООО).

    Передозировка

    -
    Не изучалось.

    Особые указания

    Зрительные нарушения

    При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

    После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °С не более 1 месяца.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014930/01

    Дата регистрации

    2008-05-16

    Дата переоформления

    2017-03-28

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-11-29