Каметон-МХФП (Camethon)

Перерегистрация
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Аэрозоль для местного применения
Маслянистая жидкость, находящаяся под давлением пропеллента в аэрозольном баллоне с дозирующим клапаном. Препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи, представляющей собой дис­пергированные в газовой среде жидкие частицы с характерным запахом.
Детский возраст до 6 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001714

Форма выпуска / дозировка

Аэрозоль для местного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Аэрозоль местно

Состав

В 1 баллоне на 15 г препарата / на 30 г препарата содержится:

Активные вещества:

хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанол) (в пересчете на 100 % вещество хлоробутанол) - 0,05 г / ОД г; камфора синтетическая (камфора) (в пересчете на 100 % вещество) - 0,05 г / 0,1 г; L-ментол (левоментол) (в пересчете на 100 % вещество) - 0,05 г / 0,1 г; эвкалиптовое масло - 0,05 г / 0,1 г.

Вспомогательные вещества:

изопропилмиристат - 4,8 г / 9,6 г; пропеллент HFC-134a (1,1,1,2-тетрафтор- этан) - 10,0 г / 20,0 г.

Описание препарата

Маслянистая жидкость, находящаяся под давлением пропеллента в аэрозольном баллоне с дозирующим клапаном. Препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи, представляющей собой дис­пергированные в газовой среде жидкие частицы с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Каметон-МХФП - комбинированный препарат для местного применения, действие которого определяется входящими в его состав компонентами. Ока­зывает местное противовоспалительное, антисептическое и умеренное "от­влекающее" действие.

Хлоробутанол при местном применении оказывает умеренное "отвлекаю­щее", противовоспалительное и антисептическое действие.

Камфора оказывает раздражающее и отчасти антисептическое действие, уси­ливает кровоток в месте нанесения.

Левоментол оказывает местнораздражающее действие, сопровождающееся ощущением холода. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует устранению болевых ощущений. Обладает также слабыми антисептическими свойствами.

Эвкалиптовое масло оказывает стимулирующее влияние на рецепторы сли­зистых оболочек, обладает также слабой местной противовоспалительной и антисептической активностью.

Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплекс­ную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыха­тельных путей.

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препара­та отсутствуют.

Применение

Показания

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов (ринит, тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности воз­можно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходима консультация врача.

В связи с низкой системной абсорбцией компонентов, входящих в состав препарата, возможно его применение в период грудного вскармливания. Не­обходима консультация врача.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Местно.

Перед применением с распылителя снимают защитный колпачок. При ис­пользовании баллон следует держать только вертикально. После применения препарата на распылитель следует надеть защитный колпачок.

Для лечения ринита предварительно следует очистить нос от слизи, затем ввести туда распылитель на глубину 0,5 см. Распыление препарата следует проводить на фазе вдоха путем нажатия на основание распылителя большим и указательным пальцами сверху вниз до упора. За одно применение у взрослых и детей старше 15 лет осуществляют по 2-3 распыления в каждую нозд­рю, у детей в возрасте от 5 до 12 лет - по 1 распылению, у детей от 12 до 15 лет - по 1-2 распыления. Частота применения - 3-4 раза в сутки. Курс ле­чения - 7-10 дней.

При терапии воспалительных заболеваний глотки и гортани (тонзиллит, фа­рингит, ларингит) распылительную насадку вводят в полость рта. Препарат следует применять после еды, предварительно прополоскав рот теплой кипя­ченой водой. Распыление препарата в этом случае проводят независимо от фазы вдоха и выдоха. За одно применение у взрослых и детей старше 15 лет осуществляют по 2-4 распыления вправо и влево, у детей от 12 до 15 лет - по 1-2 распыления, у детей в возрасте от 5 до 12 лет - по 1 распылению. Частота применения - 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи. При применении препарата возможны ощущения легкого жжения и покалывания.

Передозировка

Признаки острого отравления при попадании внутрь: тошнота, рвота, боли в желудке. Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.

Меры помощи при передозировке: удаление препарата из желудка и кишеч­ника (промывание желудка, искусственная рвота, использование солевых слабительных, клизма, применение кишечных адсорбентов - активированно­го угля), симптоматическое лечение.

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными препа­ратами других групп не выявлено.

Особые указания

При распылении в носовой полости не запрокидывать голову и не перевора­чивать баллон вверх дном. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же баллоном нескольким лицам во избежание распространения инфекции. Во время распыления препарата следует избегать его попадания в глаза. Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными ви­дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и бы­строты психомоторных реакций.

Баллон не вскрывать. Не распылять вблизи огня. Предохранять от падений и ударов. Не допускать замораживания. Хранить вдали от отопительной систе­мы и прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными ви­дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и бы­строты психомоторных реакций.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в баллоны алюминиевые моноблочные, герметизирован­ные дозирующим клапаном и снабженные распылителем с защитным кол­пачком.

Баллон, герметизированный дозирующим клапаном, снабженный распылите­лем с защитным колпачком, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001714

Дата регистрации

2012-07-02

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Перерегистрация

Дата окончания действия

2017-07-02

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-11-19