Календулы настойка (Calendulae tinctura)

ФЛОРА КАВКАЗА АО, Россия, Настойка для приема внутрь, местного и наружного применения

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
ЖКТ
Кормление грудью
Алкоголизм
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003445)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Настойка для приема внутрь, местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Настойка наружно

Состав

Препарат Календулы настойка содержит

Активным компонентом является календулы лекарственной цветки измельченные.

Для получения настойки 1000 мл используют 100 г календулы лекарственной цветки измельченные (Calendula officinalis flores).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: спирт этиловый (этанол) 70 %.

Описание препарата

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие лечебные средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки календулы (1 чайную ложку на стакан воды) в виде примочек.

Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют 1/2 - 1 стакан водного раствора настойки календулы.

Внутрь за 15 минут до еды применяют по 10-20 капель, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Наружно, местно, внутрь. Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой календулы с помощью тампона.

Продолжительность терапии

Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта курс лечения 1-2 недели. При применении внутрь курс лечения 3-4 недели.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей от 18 лет.

Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно - для полоскания горла при воспалительных заболеваниях глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит) и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит).

Внутрь применяют при холецистите, холангите.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Календулы настойка:

- если у Вас аллергия на календулы лекарственной цветки или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

При применении внутрь:

- острый гастрит;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

-калькулезный холецистит;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Перед применением препарата Календулы настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Сообщите врачу, если у Вас:

- заболевания печени;

- алкоголизм;

- черепно-мозговая травма;

- заболевания головного мозга.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,23 г, в максимальной суточной дозе препарата - 0,7 г абсолютного этилового спирта.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Противопоказано применение препарата внутрь при беременности и в период грудного вскармливания. Возможно наружное и местное применение препарата с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, зуд, ангионевротический отек). При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств- членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (495) 698-45-38, 8 (499) 578-02-30

Сайт: http://roszdravnadzor.ru

Республика Казахстан

Адрес: 010017, г. Нур-Султан, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: 8 (7273) 31-08-05

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz

Республика Армения

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+37460) 830073, (+37410) 230896, 231682

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Телефон: +375-17-231-85-14

Электронная почта: rceth@rceth.bv

Сайт: www.rceth.bv

Кыргызская Республика

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Передозировка

Если Вы приняли препарат Календулы настойка больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если Вы забыли принять препарат Календулы настойка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Календулы настойка усиливает действие других противовоспалительных и желчегонных средств (в частности препаратов на основе ромашки и тысячелистника).

Препарат Календулы настойка и алкоголь

Не следует принимать препарат вместе с алкоголем.

Особые указания

Препарат Календулы настойка содержит этиловый спирт

Данный лекарственный препарат содержит 70 об.% этанола (алкоголя), то есть до 230 мг на дозу, что равно 4,6 мл пива и 2 мл вина на дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом (при приеме внутрь) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками навинчиваемыми с пробкой-капельницей.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками полимерными и крышками навинчиваемыми.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон, флакон-капельницу помещают в пачку из картона вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (пачке).

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003445)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-10-19

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2028-10-19

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-02-13