
Календулы настойка (Calendulae tinctura)
Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Календулы настойка содержит
Активным компонентом является календулы лекарственной цветки измельченные.
Для получения настойки 1000 мл используют 100 г календулы лекарственной цветки измельченные (Calendula officinalis flores).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: спирт этиловый (этанол) 70 %.
Описание препарата
Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки календулы (1 чайную ложку на стакан воды) в виде примочек.
Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют 1/2 - 1 стакан водного раствора настойки календулы.
Внутрь за 15 минут до еды применяют по 10-20 капель, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Наружно, местно, внутрь. Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой календулы с помощью тампона.
Продолжительность терапии
Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта курс лечения 1-2 недели. При применении внутрь курс лечения 3-4 недели.
Показания
Препарат показан к применению у взрослых и детей от 18 лет.
Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно - для полоскания горла при воспалительных заболеваниях глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит) и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит).
Внутрь применяют при холецистите, холангите.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Календулы настойка:
- если у Вас аллергия на календулы лекарственной цветки или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
При применении внутрь:
- острый гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
-калькулезный холецистит;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Перед применением препарата Календулы настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Сообщите врачу, если у Вас:
- заболевания печени;
- алкоголизм;
- черепно-мозговая травма;
- заболевания головного мозга.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,23 г, в максимальной суточной дозе препарата - 0,7 г абсолютного этилового спирта.
Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Противопоказано применение препарата внутрь при беременности и в период грудного вскармливания. Возможно наружное и местное применение препарата с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, зуд, ангионевротический отек). При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, боль в животе.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств- членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8 (495) 698-45-38, 8 (499) 578-02-30
Сайт: http://roszdravnadzor.ru
Республика Казахстан
Адрес: 010017, г. Нур-Султан, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: 8 (7273) 31-08-05
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz
Республика Армения
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: (+37460) 830073, (+37410) 230896, 231682
Электронная почта: admin@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Телефон: +375-17-231-85-14
Электронная почта: rceth@rceth.bv
Сайт: www.rceth.bv
Кыргызская Республика
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
Передозировка
Если Вы приняли препарат Календулы настойка больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Если Вы забыли принять препарат Календулы настойка
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Календулы настойка усиливает действие других противовоспалительных и желчегонных средств (в частности препаратов на основе ромашки и тысячелистника).
Препарат Календулы настойка и алкоголь
Не следует принимать препарат вместе с алкоголем.
Особые указания
Препарат Календулы настойка содержит этиловый спирт
Данный лекарственный препарат содержит 70 об.% этанола (алкоголя), то есть до 230 мг на дозу, что равно 4,6 мл пива и 2 мл вина на дозу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения препаратом (при приеме внутрь) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками навинчиваемыми с пробкой-капельницей.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками полимерными и крышками навинчиваемыми.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон, флакон-капельницу помещают в пачку из картона вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (пачке).
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
4 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.