Календулы настойка БЭГРИФ (Calendula tincture BAGRIF)

Препарат Календулы настойка БЭГРИФ содержит

Активным компонентом является календулы лекарственной цветки.

Для получения настойки 1000 мл используют: 100 г календулы лекарственной цветки (Calendulae officinalis flores).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является этанол (спирт этиловый) 70 %.

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.

Лекарственный препарат Календулы настойка БЭГРИФ представляет собой водно-спиртовое извлечение (настойку) из календулы лекарственной цветков; является антисептическим и противовоспалительным лекарственным средством растительного происхождения.

Препарат показан к применению у взрослых и детей от 18 лет.

Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно - для полоскания горла при воспалительных заболеваниях глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит) и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит).

Внутрь применяют при холецистите, холангите.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Календулы настойка БЭГРИФ:

• если у Вас аллергия на календулы лекарственной цветки или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

При применении внутрь:

• острый гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• калькулезный холецистит.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Календулы настойка БЭГРИФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, особенно, если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• заболевания печени;
• алкоголизм;
• черепно-мозговые травмы;
• заболевания головного мозга;
• эпилепсия.

Перед наружным и местным применением препарата Календулы настойка БЭГРИФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, особенно, если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• беременность;
• период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Противопоказано применение препарата Календулы настойка БЭГРИФ внутрь во время беременности и в период грудного вскармливания. Возможно наружное и местное применение препарата с учетом ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки календулы (1 чайную ложку настойки на стакан воды) в виде примочек.

Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют 1/2 - 1 стакан водного раствора настойки календулы.

Внутрь за 15 минут до еды применяют по 10-20 капель, разведенных в 1/4 стакана воды. 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Наружно, местно, внутрь. Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой календулы с помощью тампона.

Продолжительность терапии

Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта курс лечения 1 - 2 недели.

При применении внутрь курс лечения 3 - 4 недели.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, зуд, ангионевротический отек). При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, боль в животе.

При проявлении побочных эффектов, указанных в листке-вкладыше, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны; (+374 60) 830073, (+374 10) 230896

Телефоны горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 200505, (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон:+375 (17)231 85 14

Факс: +375 (17) 252 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

Если Вы приняли препарат Календулы настойка БЭГРИФ больше, чем следовало

Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Если Вы забыли принять препарат Календулы настойка БЭГРИФ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Календулы настойка БЭГРИФ при приеме внутрь усиливает действие других противовоспалительных и желчегонных средств (в частности препаратов на основе ромашки и тысячелистника).

Препарат Календулы настойка БЭГРИФ содержит этиловый спирт

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,23 г, в максимальной суточной дозе - 0,7 г, что эквивалентно 5,8 мл пива в максимальной разовой дозе препарата и 17,4 мл пива в максимальной суточной дозе препарата или 2,4 мл вина в максимальной разовой дозе препарата и 7,2 мл вина в максимальной суточной дозе препарата.

В период лечения препаратом (при приеме внутрь) следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 25 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.

По 25 мл во флаконы-капельницы светозащитного стекла, укупоренные пробкой- капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без).

На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста листка-вкладыша на пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после «Годен до ...».

Датой истечения срока годности является первый день указанного месяца.