Бутамират (Butamirate)

Препарат Бутамират содержит:

Действующим веществом является бутамират.

Бутамират, 0,8 мг/мл, раствор для приема внутрь

Каждый мл препарата содержит 0,8 мг бутамирата цитрата.

Бутамират, 1,5 мг/мл, раствор для приема внутрь

Каждый мл препарата содержит 1,5 мг бутамирата цитрата.

Вспомогательными веществами являются: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.

Бесцветная прозрачная или со слегка желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.

Препарат Бутамират применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям:

• Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Не принимайте препарат Бутамират:

• если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• одновременно с отхаркивающими препаратами.

В связи с наличием в составе препарата Бутамират этанола, соблюдайте осторожность при применении препарата, если у Вас склонность к развитию лекарственной зависимости, нарушение функции печени, заболевание головного мозга, если Вы страдаете эпилепсией и/или алкоголизмом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Бутамират во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Бутамират в период грудного вскармливания противопоказано.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Дозировка 0,8 мг/мл

По 30 мл 3 раза в день.

Дозировка 1,5 мг/мл

По 15 мл 4 раза в день.

Максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг).

Применение у детей и подростков

Дозировка 0,8 мг/мл

От 3 до 6 лет: по 10 мл 3 раза в день.

От 6 до 9 лет: по 15 мл 3 раза в день.

Старше 9 лет: по 15 мл 4 раза в день.

Дозировка 1,5 мг/мл

От 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.

От 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день.

12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день.

Препарат противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.

Дети от 12 лет до 18 лет:

Максимальная суточная доза - 45 мл (67,5 мг).

Дети от 6 до 12 лет:

Максимальная суточная доза - 30 мл (45 мг).

Дети от 3 до 6 лет:

Максимальная суточная доза - 15 мл (22,5 мг).

Путь и/или способ введения

Для приема внутрь. Препарат принимают перед едой. Используйте мерный колпачок (ложку, мерный стаканчик, шприц мерный (прилагается).

Следует промывать и высушивать мерный колпачок (ложку, мерный стаканчик, шприц мерный) после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Если Вы забыли принять препарат Бутамират

Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата, если Вы забыли принять или дать Вашему ребенку очередную дозу лекарственного препарата. Примите или дайте Вашему ребенку следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5-7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении бутамирата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Сонливость;
• Тошнота;
• Диарея;
• Крапивница;
• Аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или у Вашего ребенка при применении препарата Бутамират возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Бутамират больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Бутамират больше, чем следовало, у Вас могут появиться сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

При подозрениях на передозировку проводят промывание желудка, принимают активированный уголь и поддерживают жизненно важные функции организма. Специфического антидота нет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, противопоказано одновременное применение отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В период применения препарата Бутамират не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).

В качестве подсластителей препарат Бутамират содержит сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом.

Дети

Препарат Бутамират в форме раствора для приема внутрь не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Для применения у детей до 3 лет следует использовать препарат Бутамират в форме капель.

Препарат Бутамират содержит сорбитол, глицерол, этанол

Сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.

Глицерол

Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Этанол 96% об/об

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5-7 дней Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Бутамират может вызывать сонливость, поэтому в период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 50, 100, 150, 200 мл во флакон темного стекла, укупоренный пробкой из полиэтилена высокого или низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена навинчиваемой, или навинчиваемой с контролем первого вскрытия, или с системой «нажать-повернуть», также допускается использование крышки без пробки. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Допускается вложение в каждую пачку полимерной ложки мерной, или колпачка, или стаканчика мерного, или шприца мерного. Допускается снабжение флакона адаптером или вложение адаптера в пачку. Мерный шприц с адаптером могут быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.