Бронхохелп® (Bronchohelp)
Прозрачный или с опалесценцией раствор с характерным запахом от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, возможны оттенки красного, желтого или зеленого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
В 1 мл сиропа содержится:
активный компонент: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий - 150,00 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор розовый - 0,004 мг, ароматизатор медовый - 0,50 мг, ароматизатор вишневый - 0,40 мг, калия сорбат - 1,50 мг, сироп инвертированный 70% - 175,676 мг, декстроза - 245,00 мг, сахароза - 288,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,181 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание активного компонента
Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий
(Тимьян обыкновенный - Thymus vulgaris L, семейства Яснотковых - Lamiaceae).
Соотношение сырья к экстрагенту
Травы тимьяна обыкновенного | 1000 г |
Глицерол (глицерин) | 40 г |
Этанол (спирт этиловый) 40% | до 1000 мл |
Описание препарата
Прозрачный или с опалесценцией раствор с характерным запахом от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, возможны оттенки красного, желтого или зеленого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное дейст вие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
Применение
Показания
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит, коклюш).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст (до 6 месяцев).
Алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта).
С осторожностью
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев, пациентам с сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Препарат не рек омендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Если врач не назначил другого режима дозирования:
- взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь после еды по 10 мл сиропа (2 чайные ложки сиропа / 1 пакетик по 10 мл / 2 пакетика по 5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет - по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 2 раза в сутки;
- детям от 1 до 2 лет - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять пакетик между пальцами.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, диарея.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Препарат не следует одновременно применять с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Сироп Бронхохелп® содержит 4,9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта, в граммах |
Взрослые и дети старше 12 лет | |
Разовая доза 10 мл | < 0,3867 |
Суточная доза 30 мл | < 1,1601 |
Дети от 6 до 12 лет | |
Разовая доза 5 мл | < 0,1934 |
Суточная доза 15 мл | < 0,5801 |
Дети от 2 до 6 лет | |
Разовая доза 5 мл | < 0,1934 |
Суточная доза 10 мл | < 0,3867 |
Дети от 1 до 2 лет |
|
Разовая доза 2,5 мл | < 0,0967 |
Суточная доза 7,5 мл | < 0,2900 |
Дети от 6 до 12 месяцев | |
Разовая доза 2,5 мл | < 0,0967 |
Суточная доза 5 мл | < 0,1934 |
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Содержание усваиваемых углеводов в 5 мл сиропа соответствует 0,3 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциальн о опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Упаковка
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из темного или бесцветного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В пачку картонную могут вкладывать мерный стаканчик из полипропилена или мерную ложку из полипропилена.
По 5 мл или 10 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала ПЭТ/АЛ/ПЭ.
По 3, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Для флаконов:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Для пакетиков:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
Для флаконов:
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.
Для пакетиков:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.