Бронхикум® ТП (Bronchicum® TP)

A NATTERMANN AND CIE GMBH, Германия, Эликсир
Прозрачный до слегка мутного раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета.
Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005678/08

Форма выпуска / дозировка

Эликсир

Лекарственная форма ГРЛС

Эликсир внутрь

Состав

В 100 г эликсира содержится:

- активные компоненты:

тимьяна обыкновенного экстракт жидкий 5,000 г;

первоцвета весеннего корней экстракт жидкий 2,500 г

- вспомогательные компоненты:

натрия бензоат, инвертный сахарный сироп, карамельный сироп, вода очищенная.

Описание активного компонента:

Тимьяна обыкновенного экстракт жидкий (Thymus vulgaris L.)

Соотношение Тимьяна обыкновенного травы к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода очищенная; в соотношении 1:20:70:109.

Описание активного компонента:

Первоцвета весеннего корней экстракт жидкий (Primula veris L.).

Соотношение корней первоцвета к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса).

Описание препарата

Прозрачный до слегка мутного раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.

детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки.

детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.

детям от 6 месяцев до 1 года - по 1 мл до 6 раз в сутки.

Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности, и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Показания

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), нарушения функции печени и почек тяжелой степени, детский возраст (до 6 месяцев).

С осторожностью

Пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, а также людям, страдающим алкоголизмом и детям вследствие содержания в препарате 4,9 объемных % спирта этилового.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10),нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <l/1000) и очень редко (<l/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Если у вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки при приеме препарата Бронхикум® ТП.

Симптомы

Специфические симптомы передозировки при приеме препарата Бронхикух® ТП неизвестны.

Лечение

Симптоматическое.

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Эликсир Бронхикум ТП содержит 5,46 объемных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.

Максимальная разовая и максимальная суточная дозы

Количество абсолютного этилового спирта, в граммах

Взрослые и дети старше 12 лет

Разовая доза 5 мл

0,1937

Суточная доза 30 мл

1,1624

Дети от 5 до 12 лет

Разовая доза 5 мл

0,1937

Суточная доза 20 мл

0,7749

Дети от до 4 лет

Разовая доза 2,5 мл

0,0969

Суточная доза 7,5 мл

0,2906

Дети от 6 месяцев до года

Разовая доза 1 мл

0,0388

Суточная доза 6 мл

0,2325

В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры, следует немедленно обратиться к врачу.

Информация для больных сахарным диабетом.

5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0,38 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 130 г препарата в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005678/08

Дата регистрации

2008-07-21

Дата переоформления

2020-01-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-13