Бронхикум® С (Bronchicum S)
Круглые, слегка двояковыпуклые пастилки кремового цвета с небольши ми вкраплениями.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Действующее вещество: тимьяна обыкновенного травы экстракт.
Каждая пастилка содержит: 100 мг тимьяна обыкновенного травы экстракта жидкого*.
* Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий получен из Тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковых - Lamiaceae).
Соотношение лекарственного растительного сырья к экстрагенту: 1:2-2,5.
Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода; в соотношении 1:20:70:109.
Вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза (см. раздел 4.4).
Перечень вспомогательных веществ:
- cахароза,
- повидон,
- левоментол,
- цинеол,
- акации камедь,
- стеариновая кислота,
- кремния диоксид коллоидный,
- магния стеарат.
Описание препарата
Круглые, слегка двояковыпуклые пастилки кремового цвета с небольшими вкраплениями.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим и муколитическим действием.
Фармакокинетика
Не применимо.
Применение
Показания
Бронхикум® С показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к тимьяну обыкновенному травы экстракту или любому другому растению из семейства яснотковых (Lamiaceae), или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени и почек.
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Препарат Бронхикум® С не рекомендуется при беременности.
Лактация
Препарат Бронхикум® С не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые принимают по 1-2 пастилки 3 раза в день.
Длительность применения препарата определяется степенью выраженности симптомов заболевания и его продолжительностью.
Дети
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 пастилке 3 раза в день.
Безопасность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь, следует рассасывать в полости рта.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме в форме таблицы нежелательных реакций
Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто (≥ 1/10);
- часто (≥ 1/100, < 1/10);
- нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
- редко (≥ 1/10000, < 1/1000);
- очень редко (< 1/10000);
- частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата Бронхикум® С побочные эффекты незначительны.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности |
| Нарушения со стороны сосудов | Частота неизвестна | Анафилактический шок |
| Желудочно-кишечные нарушения | Частота неизвестна | Диспепсия |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Ангионевротический отек |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Бронхикум® С.
Взаимодействия
Не рекомендуется прием препарата Бронхикум® С одновременно с противокашлевыми препаратами, а также лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, поскольку это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Несовместимость
Не применимо.
Особые указания
Необходимо проинформировать пациента, что при отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней, а также при возникновении одышки, лихорадки или гнойной мокроты необходимо обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Препарат Бронхикум® С содержит сахарозу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц), что необходимо учитывать лицам с сахарным диабетом, а также находящимся на гипокалорийной диете.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Бронхикум® С не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 10 пастилок в блистере из поливинилхлорида/алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с лис тком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Особые требования отсутствуют.
Срок годности
3 года.
