Бриллиантовый зеленый Реневал (Brilliant green Renewal)
пПрозрачная темно-зеленого, темно-сине-зеленого или темно-зеленовато-синего цвета жидкость с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Действующее вещество: бриллиантовый зеленый.
Каждые 100 г раствора содержат 1 г бриллиантового зеленого.
Перечень вспомогательных веществ
- Этанол (спирт этиловый);
- вода очищенная.
Описание препарата
пПрозрачная темно-зеленого, темно-сине-зеленого или темно-зеленовато-синего цвета жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Антисептический препарат (активен в отношении грамположительных бактерий).
Фармакокинетика
Применение
Показания
Бриллиантовый зеленый Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при:
- свежих послеоперационных и посттравматических рубцах;
- мейбомите, блефарите;
- пиодермии;
- ссадинах, порезах, нарушениях целостности кожных покровов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бриллиантовому зеленому или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
С осторожностью
Препарат назначается с осторожностью в период беременности и в период грудного вскармливания; у пациентов с блефаритом, мейбомитом; у детей в возрасте от 0 до 3 лет.
Беременность и лактация
По имеющимся данным при правильном применении препарат Бриллиантовый зеленый Реневал можно применять при беременности и в период грудного вскармливания, однако, при его применении при беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность. Не допускается применение препарата на кожу сосков.
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наносят непосредственно на поврежденную поверхность, захватывая окружающие здоровые ткани.
Способ применения
Наружно. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки!
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Жжение в месте нанесения, при попадании на слизистую оболочку глаза - жжение, слезотечение.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 (17) 231-85-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон: + 996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействия
Раствор бриллиантового зеленого несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими активный йод, хлор, щелочи, включая раствор аммиака.
Несовместимость
Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими активный йод, хлор, щелочи, включая раствор аммиака.
Особые указания
Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки, т. к. спирт, содержащийся в составе препарата, может вызвать ожоги слизистых и/или сильное раздражение.
Не допускать попадания препарата в глаза!
Активность лекарственного препарата Бриллиантовый зеленый Реневал существенно снижается в присутствии сыворотки крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При правильном применении препарат Бриллиантовый зеленый Реневал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.
Упаковка
По 10 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов с уплотняющими элементами.
По 10 мл, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов, с лопатками.
По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.
Каждый флакон по 10 мл, 25 мл с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Для стационаров
30 флаконов по 10 мл, 45 флаконов по 25 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку (коробку из картона).
На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Нет особых требований.
Срок годности
3 года.
