Бриллиантовый зеленый (Brilliant green)

Действующее вещество: Бриллиантовый зеленый.

Каждый мл раствора для наружного применения спиртового содержит 0,01 г бриллиантового зеленого.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (спирт этиловый) 95% (см. раздел 4.4).

Перечень вспомогательных веществ:

• Этанол (спирт этиловый) 95%
• Вода очищенная.

Прозрачная интенсивно зеленого цвета жидкость с запахом спирта.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Антисептический препарат (активен в отношении грамположительных бактерий).

Препарат Бриллиантовый зеленый применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет при свежих послеоперационных и посттравматических рубцах, мейбомите (ячмене), блефарите (хроническом воспалении краёв век), пиодермии (гнойных заболеваниях кожи), ссадинах, порезах, нарушениях целостности кожных покровов.

Гиперчувствительность к бриллиантовому зеленому или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

С осторожностью применяют препарат при беременности, в период грудного вскармливания, у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

Беременность

По имеющимся данным при правильном применении препарат Бриллиантовый зеленый можно применять при беременности, однако, при его применении следует соблюдать осторожность. Не допускается применение препарата на кожу сосков.

Лактация

По имеющимся данным при правильном применении препарат Бриллиантовый зеленый можно применять в период грудного вскармливания, однако, при его применении следует соблюдать осторожность. Не допускается применение препарата на кожу сосков.

Режим дозирования

Взрослые

Наносят непосредственно на поврежденную поверхность, захватывая окружающие здоровые ткани. Курс лечения - 2-3 дня.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Наружно.

Резюме нежелательных реакций

Жжение в месте нанесения, при попадании на слизистую оболочку глаза - жжение, слезотечение.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Случаев передозировки препаратом Бриллиантовый зеленый не выявлено.

Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими активный йод, хлор, щелочи, включая раствор аммиака.

Несовместимость

Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими активный йод, хлор, щелочи, включая раствор аммиака.

Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки, т.к. спирт, входящий в состав препарата, может вызвать ожоги слизистых оболочек и/или сильное раздражение.

Бриллиантовый зеленый не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 мл, 15 мл, 25 мл или 40 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, или укупоренных пробками и крышками навинчиваемыми из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления;

или по 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, или укупоренных пробками и крышками навинчиваемыми из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления;

или по 10 мл, 15 мл, 25 мл или 40 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных пробками и крышками навинчиваемыми из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления;

или по 10 мл, 15 мл, 25 мл или 40 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления без контроля первого вскрытия, или укупоренных пробками и крышками навинчиваемыми из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления без контроля первого вскрытия, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления;

или по 100 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления без контроля первого вскрытия, или укупоренных пробками и крышками навинчиваемыми из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления без контроля первого вскрытия, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления;

или по 10 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления;

или по 10 мл во флаконах полимерных из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками из полипропилена или полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.

Допускается укупорочные средства комплектовать вспомогательными элементами - лопаточкой или кисточкой из полипропилена или полиэтилена, или пластмассы.

Каждый флакон/флакон-капельницу вместе листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров. По 20, 24, 40, 54, 66, 70, 80, 120 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку.

По 0,9 кг в бутылях стеклянных с винтовой горловиной, укупоренных крышками из полипропилена, или полиэтилена, или пластмассы высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления;

или по 4,0 кг в канистрах полимерных с навинчивающимися крышками с контрольным кольцом из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.

Бутыли, канистры снабжают листками-вкладышами (наклеивают или вкладывают в специальный кармашек).

При температуре не выше 25 °C.

Особые требования отсутствуют.

3 года.