Борная кислота Реневал (Boric Acid Reneval)

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ", Россия, Раствор для местного применения спиртовой
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001454)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

Состав на 1000 мл

Борная кислота - 30 г

Вспомогательное вещество:

этанол (спирт этиловый) 70 % - до 1000 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

-

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство; коагулирует белки (в том числе ферменты) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной стенки.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками - 50 % (в течение 12 часов), остальное количество - в течение 5-7 дней.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. При остром и хроническом отите по 3-5 капель наносят на турунду и вводят в наружный слуховой проход 2-3 раза в день. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Препарат применяется у пациентов старше 18 лет.

Показания

Отит наружный (острый и хронический) без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, перфорация барабанной перепонки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода. Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций сердечно-сосудистой системы, стимуляция или угнетение центральной нервной системы, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функций почек и печени (в том числе желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в том числе с летальным исходом.

Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.

Не изучалось.

Особые указания

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Препарат применяется у пациентов старше 18 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 мл, 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные из полиэтилена высокой плотности.

Тюбик-капельницы укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 10 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками, навинчиваемыми из полимерных материалов с пипеткой.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Тюбик-капельницу или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В пачке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001454)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-11-24

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-09