Борная кислота + Прокаин (Boric acid + Procaine)
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества
Прокаина гидрохлорид 20,0 мг
Борная кислота 30,0 мг
Вспомогательные вещества
Натрия гидроксида раствор 0,1 М до рН 4,5-6,0
Этанол (спирт этиловый) 70 % до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствуя генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулируется). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней. Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.
Применение
Показания
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к борной кислоте, прокаину и/или к любому из компонентов препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Борная кислота + Прокаин.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
В слуховой проход.
По 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия, редко - анафилактический шок. При длительном применении могут наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях - шоковое состояние.
Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1 -2 минуты и не требуют отмены препарата.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях - шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышкой с пипеткой (капельницей).
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги эти кеточной.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или импортного.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона - 1 месяц. Не применять по истечении срока годности.
