Борная кислота + Прокаин (Boric acid + Procaine)

Действующие вещества:

борная кислота - 30 мг

прокаина гидрохлорид (новокаин) - 20 мг

Вспомогательное вещество: этанол (спирт этиловый) 70 % - до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом.

Комбинированный препарат, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.

Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.

Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

Абсорбция

Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки.

Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации).

Биотрансформация

Прокаин быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие).

Элиминация

Борная кислота выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.

Период полувыведения прокаина - 30-50 суток, в неонатальном периоде - 54-114 суток. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.

Дети

У детей раннего возраста борная кислота особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу).

Борная кислота + Прокаин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при наружном остром и хроническом отите без повреждения барабанной перепонки.

• Гиперчувствительность к борной кислоте, прокаину и парааминобензойной кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет;
• хроническая почечная недостаточность;
• нарушение целостности барабанной перепонки.

Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Местно. В слуховой проход.

Взрослые - 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.

Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: нарушение равновесия, спутанность сознания, судороги, головная боль, в редких случаях шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: глухота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: олигурия.

Общие нарушения и реакции в месте применения: покраснения кожи, зуд, отек.

При использовании препарата, возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.

Симптомы: при передозировке, длительном применении и при нарушениях функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.

Лечение: симптоматическое.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом.

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, отек, крапивница, нарушение равновесия, спутанность сознания.

Вспомогательные вещества

Этанол (спирт этиловый)

Данный лекарственный препарат содержит 84 мг спирта этилового в максимальной разовой дозе (3 капли), что эквивалентно 1,2 мг/кг на дозу. Может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми.

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми вогнутыми из полиэтилена высокого или низкого давления и крышками полиэтиленовыми резьбовыми, или пробками пластмассовыми из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми, или колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом или без уплотнительного элемента.

По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками- капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого или низкого давления и крышками полиэтиленовыми резьбовыми, или пробками-капельницами пластмассовыми из полиэтилена высокого давления и крышками пластмассовыми навинчиваемыми, или пробками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого или низкого давления и крышками полиэтиленовыми резьбовыми, или крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.