Борная кислота (Boric acid)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для местного применения [спиртовой]
Бесцветная, прозрачная жидкость со спиртовым запахом.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003118/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор местно

Состав

На 100 мл:

активное вещество: борная кислота 3,0 г;

вспомогательное вещество: этанол 70% (спирт этиловый 70%) до 100 мл.

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство; коагулирует белки (в том числе ферменты) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной стенки.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками - 50% (в течение 12 ч), остальное количество - в течение 5-7 дней.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. При остром и хроническом отите по 3-5 капель наносят на турунду и вводят в наружный слуховой проход 2-3 раза в день. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Показания

Отит наружный (острый и хронический) без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, перфорация барабанной перепонки, беременность, детский возраст, период лактации.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода.

Аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций сердечно-сосудистой системы, стимуляция или угнетение центральной нервной системы, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функции почек и печени (в том числе желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в том числе с летальным исходом.

Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.

Особые указания

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 25 мл или 40 мл во флаконы темного стекла, или по 15 мл или 25 мл во флаконы-капельницы темного стекла. Каждый флакон, флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для поставки в стационары 154 флакона помещают в коробку из картона или 130 флаконов заваривают в термоусадочную пленку с приложением 15 инструкций по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003118/01

Дата регистрации

2008-08-15

Дата переоформления

2010-04-23

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-17