Бонифен (Bonifen)

Регистрация аннулирована
KRKA D D, Словения, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013690/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ЯДРО: активное вещество: ибупрофен 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, тальк, стеариновая кислота,
ОБОЛОЧКА: гипромелоза, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль.

Описание препарата

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие Механизм действия препарата связан с угнетением биосинтеза простагландинов и избирательной блокады циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Фармакокинетика

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Связь с белками плазмы на 90 %. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система CYP2C9. Период полувыведения 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и в меньшей степени - желчью.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, запивая большим количеством жидкости. По необходимости можно принять по 1 -2 таблетки каждые 4-6 часов, но не больше 6 таблеток в сутки.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней болевой синдром или повышенная температура сохраняются, а также при возникновении других симптомов, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Показания

- Боли различного происхождения (головная боль, невралгия, суставная боль, мышечные боли, зубная боль, боли при менструации);
- Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в том числе аднексит. Ибупрофен используется для симптоматической терапии и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным компонентам;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (Неспецифический язвенный колит (НЯК), Болезнь Крона);
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания перифреческих артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, гипербилирубинемия, энтерит, колит, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация

Ибупрофен не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области, раздражение сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, диплопия, сухость конъюнктивы и век.

Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД).

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. Стивена Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. Прочие: усиление потоотделения.

Риск развития тяжелый побочных реакций возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течении часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного баланса, артериального давления (АД)).

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат следует принимать с осторожностью при одновременном приеме со следующими лекарственными препаратами:
- урикозурическими средствами (снижает их эффективность);
- непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантов, фибринолитиков (ибупрофен усиливает их действие, повышение риска геморрагических осложнений);
- кортикостероидами и иными нестероидными противовоспалительными препаратами, колхицином, эстрогеном, этанолом (ибупрофен повышает риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта);
- сердечными гликозидами, литием, метотрексатом (ибупрофен может усилить токсические эффекты указанных препаратов);
- ацетилсалициловой кислотой (ибупрофен снижает противовоспалительный и антиагрегантный эффект указанного препарата - возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
- индукторами микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) (увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксичеких реакций);
- ингибиторами микросомального окисления (снижается риск гепатотоксического эффекта);
- диуретиками (фуросемид и гидрохлортиазид) и вазодилятаторами (в т.ч. блокаторы медленных кальциевых каналов и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): одновременный прием может снизить гипотензивную активность препаратов;
- кофеином (усиливает аналгезирующий эффект);
- антикоагулянтными и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) (повышается риск развития кровотечений);
- цефамандолом, цефаперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином (увеличивается частота развития гипотромбинемии);
- циклоспорином (увеличивается нефро- и гепатотоксичекий эффекты) и препаратами золота (увеличивается нефротоксический эффект);
- миелотоксическими лекарственными средствами (усиливается гематотоксический эффект);
- пробенецидом и сульфинпиразоном (ибупрофен, как и другие НПВП, может снижать эффект указанных препаратов);
- хинолоновыми антибактериальными препаратами в высоких дозах (может вызвать судороги);
- лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию (снижается выведение и повышается плазменная концентрация ибупрофена);
- антацидами и колестирамином (снижает абсорбцию ибупрофена);
- пероральными гипогликемическими препаратами (ибупрофен может потенциировать гипогликемический эффект указанных препаратов).

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.
При проявлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами PgE (мизопростол).
В период лечения ибупрофеном не рекомендуется прием этанола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психофизических реакций.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013690/01

Дата регистрации

2008-02-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-04-28