Биоспорин (Biosporin)

48 ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФГБУ, Россия, Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, 1, 2, 5, 10 доз

Биоспорин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, представляет собой живые бактерии B.subtilis 3 и B.licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозо­желатиновой среде, и имеет вид кристаллической или пористой массы, цвет которой может варьировать от светло-серого до бежевого, без запаха.

Одна доза препарата содержит живых микробных клеток B.subtilis 3 - от 1х109 до 8х109 и B.licheniformis 31 - от 1х108 до 2х109.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003098/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, 1, 2, 5, 10 доз

    Лекарственная форма ГРЛС

    Лиофилизат местно

    Состав

    -

    Описание препарата

    Биоспорин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, представляет собой живые бактерии B.subtilis 3 и B.licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозо­желатиновой среде, и имеет вид кристаллической или пористой массы, цвет которой может варьировать от светло-серого до бежевого, без запаха.

    Одна доза препарата содержит живых микробных клеток B.subtilis 3 - от 1х109 до 8х109 и B.licheniformis 31 - от 1х108 до 2х109.

    Фармако-терапевтическая группа

    Эубиотик

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Бактерии, входящие в состав биоспорина, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов и не влияют на представителей нормальной микрофлоры. Они также синтезируют комплекс ферментов, стимулирующих и регулирующих пищеварение.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    К содержимому флакона добавляют требуемое количество чайных ложек воды (из расчета одна чайная ложка на 1 дозу). Препарат растворяется в течение 1-2 мин, образуя гомогенную взвесь бежевого цвета. Разведенный препарат хранению не подлежит. Полученную взвесь применяют внутрь перорально за 30-40 мин до еды или используют в гинекологической практике для вагинальных орошений и пропитывания тампонов для интравагинального введения.

    Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.

    При необходимости курс лечения может быть повторен.

    Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:

    У ДЕТЕЙ

    для лечения ОКИ (дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций и др.) по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;

    - при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;

    - при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;

    для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;

    У ВЗРОСЛЫХ

    - для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;

    - при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;

    - при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;

    - для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;

    - для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды и вагинально в виде орошений и аппликаций (с экспозицией 6-12 ч) по 2 дозы 1 раз в день в течение 5-10 дней.

    Показания

    Лечение детей от одного года и старше и взрослых. Препарат применяют:

    в гастроэнтерологической практике:

    - при острых кишечных инфекциях (ОКИ), вызванных патогенными и условно патогенными микроорганизмами (Salmonella, Shigella, энтеропатогенные Е. coli, Proteus, Staphylococcus, а также Candida), в том числе и антибиотикоустойчивыми, при заболеваниях легкой и средней степени тяжести; при тяжелых формах у лиц с противопоказаниями к антибиотикам;

    - для лиц, перенесших ОКИ, в случаях выделения патогенных и условно патогенных микроорганизмов или при дисфункции кишечника;

    - при дисбактериозах кишечника различной этиологии, в том числе возникающих в результате антибиотикотерапии;

    в хирургической практике:

    - для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

    в гинекологической практике:

    - для лечения вульвовагинального кандидоза у женщин репродуктивного возраста, в том числе у беременных;

    - для лечения бактериального вагиноза (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации).

    Противопоказания

    Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Не установлены.

    Передозировка

    -
    Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    Во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

    Не пригоден для применения:

    1. Препарат без маркировки.

    2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

    3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

    4. Препарат с истекшим сроком годности.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Условия отпуска

    Без рецепта