Биоспорин (Biosporin)

48 ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФГБУ, Россия, Таблетки
Таблетки биоспорина имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми поверхностями, различных оттенков от беловато-серого до бежевого цвета, допускается "мраморность" окраски.

Препарат имеет специфический запах.
Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002617/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Биоспорин, таблетки представляет собой живые бактерии Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде и спрессованные с наполнителем - лактозой. Одна доза препарата содержит живых микробных клеток В. subtilis 3 - от 1x109 до 8x109 и В. licheniformis 31 - от 1х108 до 2x109. Содержание лактозы в одной таблетке - 0,06 г; 0,2 г или 0,4 г в зависимости от массы таблетки (0,08 г; 0,25 г или 0,5 г соответственно).

    Описание препарата

    Таблетки биоспорина имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми поверхностями, различных оттенков от беловато-серого до бежевого цвета, допускается "мраморность" окраски.

    Препарат имеет специфический запах.

    Фармако-терапевтическая группа

    -

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    -

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Бактерии, входящие в состав биоспорина, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов и не влияют на представителей нормальной микрофлоры. Они также синтезируют комплекс ферментов, стимулирующих и регулирующих пищеварение.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    Лечение детей от одного года и старше и взрослых. Препарат применяют:

    в гастроэнтерологической практике:

    - при острых кишечных инфекциях (ОКИ), вызванных патогенными и условно патогенными микроорганизмами (Salmonella, Shigella, энтеропатогенные E.coli, Proteus, Staphylococcus, а также Candida), в том числе и антибиотикоустойчивыми, при заболеваниях легкой и средней степени тяжести; при тяжелых формах у лиц с противопоказаниями к антибиотикам;

    - для лиц, перенесших ОКИ, в случаях выделения патогенных и условно патогенных микроорганизмов или при дисфункции кишечника;

    - при дисбактериозах кишечника различной этиологии, в том числе возникающих в результате антибиотикотерапии;

    в хирургической практике:

    - для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде.

    в гинекологической практике:

    - для лечения вульвовагинального кандидоза у женщин репродуктивного возраста, в том числе у беременных;

    - для лечения бактериального вагиноза (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации).

    Противопоказания

    Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Биоспорин, таблетки применяют через рот, запивая кипяченой водой, за 30-40 мин до еды. Допускается размельчение таблетки.

    Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.

    При необходимости курс лечения может быть повторен.

    Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:

    У ДЕТЕЙ


    - для лечения ОКИ (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции и др.) - по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;

    - при долечивании реконвалесцентов после ОКИ - по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;

    - при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;

    для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции.

    У ВЗРОСЛЫХ

    - для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;

    - при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;

    - при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;

    -для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции.

    - для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Не установлены.

    Передозировка

    -
    Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    Во флаконе из нейтрального стекла, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком; по одному флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

    Не пригоден для применения:

    1. Препарат без маркировки.

    2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

    3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

    4. Препарат с истекшим сроком годности.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска

    Без рецепта