Биматан® (Bimatan)

Препарат Биматан® содержит

Действующим веществом является биматопрост. 1 мл препарата содержит 0,3 мг биматопроста.

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Препарат Биматан® представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Биматан® применяется для лечения у взрослых старше 18 лет в качестве самостоятельного средства или совместно с препаратами из группы бета-адреноблокаторов при:

• открытоугольной глаукоме;
• повышенном ВГД.

Не применяйте препарат Биматан®:

• если у Вас аллергия на биматопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Ваш ребенок младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Биматан® в период беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Биматан® в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда возможность применения в указанный период предписана Вашим врачом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 капле один раз в день вечером.

Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку более частые закапывания снижают эффективность препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат Биматан® противопоказан для детей и подростков до 18 лет.

Путь и способ введения

Препарат Биматан® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Способ введения

В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами.
3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази для глаз, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом.

Если Вы применили препарат Биматан® больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно­важных функций организма.

Если Вы забыли применить препарат Биматан®

Если вы забыли применить препарат Биматан®, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Биматан®

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биматан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Биматан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• резкая боль в глазах, покраснение, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу (признаки воспаления роговицы глаза);
• отек века, сильная боль и ощущения песка в глазу (признаки эрозии роговицы);
• нарушения зрения;
• повышенное артериальное давление.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• снижение остроты зрения, появление перед глазами пелены, черных или цветных пятен (признаки кровоизлияния в сетчатку);
• снижение зрения, глазная боль, покраснение, светобоязнь и наличие плавающих помутнений перед глазами (признаки воспаления сосудистой оболочки глаза);
• затуманенное зрение и/или искажение прямых линий, потеря центрального зрения (признаки отека центральной части сетчатки);
• неполное смыкание век.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• чрезмерное западение глазного яблока в область орбиты.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Биматан®

Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10):

• покраснение слизистой оболочки век;
• зуд в глазах;
• рост ресниц.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• жжение в глазах;
• раздражение глаз;
• аллергический конъюнктивит;
• воспаление краев век;
• снижение остроты зрения;
• быстрая утомляемость глаз;
• отек конъюнктивы;
• ощущение инородного тела в глазу;
• сухость глаза;
• боль в глазах;
• светобоязнь;
• слезотечение и выделения из глаз;
• усиление пигментации радужной оболочки;
• потемнение ресниц;
• отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• изменение цвета радужной оболочки, сужение зрачка, боль и слезоотделение (признаки воспаления радужной оболочки);
• непроизвольное моргание и закрытие глаз;
• покраснение кожи вокруг глаз;
• избыточный рост волос у женщин по мужскому типу;
• повышенная утомляемость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03

Факс: + 7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы применили препарат Биматан® больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно­важных функций организма.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о применении офтальмологических препаратов для лечения глаукомы из группы аналогов простагландинов (например, латанопроста и травопроста). При совместном применении этих препаратов и биматопроста снижается гипотензивный эффект биматопроста.

Перед применением препарата Биматан® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния:

• если у Вас есть факторы риска развития отека сетчатки (отсутствие хрусталика, искусственный хрусталик, разрыв задней капсулы хрусталика);
• если у Вас тяжелые глазные инфекции (например, вызванные вирусом простого герпеса) и/или воспаление радужки глаза, воспаление сосудистой оболочки глаза;
• если у Вас заболевания дыхательной системы, так как применение препарата у пациентов с заболеваниями дыхательных путей не исследовалось в полной мере;
• если у Вас низкое артериальное давление или предрасположенность к низкой частоте сердечных сокращений, так как биматопрост может еще больше снижать артериальное давление и замедлять работу сердца;
• если у Вас патологическое состояние, при котором не передаются электрические импульсы к левому и правому желудочкам сердца (блокада сердца) или одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки застойной сердечной недостаточности), так как применение препарата у пациентов с заболеваниями сердца не исследовалось в полной мере;
• если у Вас воспалительные заболевания органа зрения, так как применение препарата у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз не исследовалось в полной мере;
• если у Вас воспалительная, закрытоугольная, врожденная, узкоугольная или связанная с ростом новообразованных сосудов радужки и угла передней камеры (неоваскулярная) глаукома.

Во время лечения препаратом у Вас может произойти усиление роста ресниц, потемнение кожи век и усиление пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и, в конечном итоге, могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение радужной оболочки является постоянным.

Долговременные эффекты от этого явления неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к краю, в результате вся радужная оболочка или ее часть приобретают более коричневый цвет.

Пигментация области вокруг глаз является обратимой у некоторых пациентов.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность применения биматопроста у данной группы пациентов не установлены).

Препарат Биматан® содержит бензалкония хлорид

Препарат Биматан® содержит консервант бензалкония хлорид.

Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечный кератит) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

Препарат Биматан® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания возникает временное затуманивание зрения, дождитесь восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить автомобиль или управлять механизмами.

По 2,5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

После вскрытия флакона хранить при температуре от 2 до 25 °C не более 30 дней.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре от 2 до 25 °C.