Бифиформ (Bifiform)

PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S R L, Италия, Капсулы кишечнорастворимые

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013677/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы кишечнорастворимые

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

Действующие вещества:

Enterococcus faecium ENCfa-68 - не менее 1 х 107 КОЕ,

Bifidobacterium longum ВВ-46 - не менее 1 х 107 КОЕ.

Вспомогательные вещества: декстроза безводная - 162,5 мг, закваска дрожжевая* - 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь - 12,5 мг, лактулоза - 0,5 мг, магния стеарат - 2,5 мг.

Состав капсульнои оболочки**: желатин - 48,0 мг, титана диоксид - (0,96 мг)***, магния стеарат - 0,5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30 % дисперсия] - 7,7 мг, тальк - 5,6 мг,
макрогол 6000 - 1,5 мг, соевых бобов масло очищенное - 0,8 мг, глицериды диацетилированные - 0,3 мг.

* - представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae.

** - корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет.

*** - масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Взрослые с 18 лет:

Показание Доза и кратность приема Длительность приема*
Острая диарея до нормализации стула

1 капсула
4 раза в сутки

до нормализации стула
после нормализации стула до полного исчезновения симптомов 1 капсула
2-3 раза в сутки
до полного исчезновения симптомов
Нормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы 1 капсула
2-3 раза в сутки
10-21 день
Непереносимость лактозы 1 капсула
3 раза в сутки
14 дней
При эрадикационной терапии 2 капсулы
2 раза в сутки
14 дней (с первого дня эрадикационной терапии)

* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.

Дети с 2-х лет:

По 1 капсуле 2-3 раза в день.

При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Показания

Профилактика у взрослых и детей с 2 лет:

- профилактика дисбактериозов

- поддержание иммунной системы (иммунитета);

- профилактика антибиотик-ассоциированной диареи.

Лечение у взрослых и детей с 2 лет:

- диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита;

- диарея, вызванная ротавирусной инфекцией;

- антибиотик-ассоциированная диарея;

- диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны);

- в комплексной терапии острых кишечных инфекций; в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочнокишечных расстройств функционального генеза;

- нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов

- непереносимость лактозы;

- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям побочные эффекты не выявлены.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в том числе с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотикассоциированной диареи.

Особые указания

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Упаковка

По 15, 20, 30, 40, 60 или 100 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре не выше 25 °С.

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013677/01

Дата регистрации

2011-06-08

Дата переоформления

2022-05-13

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-06