Безопрокт (Bezoproct)

Действующие вещества: искусственный мускус (мускон), жемчуг, искусственный безоар, янтарь, борнеол, каламин (ZnCO3).

Каждые 10 г мази содержат 0,004 г искусственного мускуса (мускона), 0,0038 г жемчуга, 0,005 г искусственного безоара, 0,0015 г янтаря, 0,45 г борнеола, 1,0857 г каламина (ZnCO3).

Каждые 20 г мази содержат 0,008 г искусственного мускуса (мускона), 0,0076 г жемчуга, 0,01 г искусственного безоара, 0,003 г янтаря, 0,9 г борнеола, 2,1714 г каламина (ZnCO3).

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: ланолин, диметилсульфоксид.

Перечень вспомогательных веществ

Ланолин

Вазелин

Натрия тетраборат

Диметилсульфоксид.

Однородная мазь от светло-бежевого с коричневатым или красноватым оттенком до темно­бежевого с коричневатым или красноватым оттенком цвета с характерным запахом.

Комплексный препарат с местным вяжущим, противоотечным, антисептическим, обезболивающим, кровоостанавливающим действием. Фармакологическое действие обусловлено комбинированным действием биологически активных веществ, входящих в его состав (природных и идентичных природным синтетических компонентов). Эффективен в отношении наблюдающихся при геморрое болевых ощущений, кровотечений, а также в отношении трещин и зуда в области ануса.

В связи с низкой системной абсорбцией данные по фармакокинетике отсутствуют.

Препарат Безопрокт показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комплексной терапии хронического геморроя и анальных трещин.

• Гиперчувствительность к искусственному мускусу (мускону), жемчугу, искусственному безоару, янтарю, борнеолу, каламину (ZnCO3) или к любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст до 18 лет.

Применение препарата Безопрокт во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Режим дозирования

Взрослые

При внутренних геморроидальных узлах и трещинах мазь вводят с помощью пластмассового наконечника в задний проход 2 раза в сутки и после каждой дефекации.

При наружных геморроидальных узлах и трещинах наносят на область поражения 2 раза в день и после каждой дефекации. Дополнительно рекомендуется нанести мазь на стерильную салфетку и поместить ее на область поражения.

После использования препарата возможно ощущение охлаждающего эффекта в месте нанесения.

Курс лечения - 14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения определяются лечащим врачом.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Безопрокт у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Ректально.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействий препарата Безопрокт с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Несовместимость

Не применимо.

Следует избегать контакта препарата Безопрокт с изделиями из латекса (презервативы, контрацептивные диафрагмы) в связи с возможностью снижения их прочности и эффективности.

В случае, если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, пациентам следует обратиться к врачу.

Пациентам не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат Безопрокт содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Безопрокт содержит диметилсульфоксид, который может раздражать кожу.

Препарат Безопрокт не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 г или 20 г препарата помещают в пластиковую тубу с внутренним слоем алюминиевой фольги. Туба запаяна алюминиевой фольгой и закрыта навинчивающимся пластмассовым колпачком.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и тремя (для 10 г) или шестью (для 20 г) пластмассовыми наконечниками для интраректального введения мази, уложенными в блистер из полимерной пленки, запаянный фольгой, помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Нет особых требований к утилизации.

3 года.