Бетадрин (Betadrin)

WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S A, Польша, Капли глазные
Бесцветная, прозрачная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014982/01-2003

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли глазные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли д/глаз

    Состав

    Состав 1 мл раствора:

    Активные вещества:

    Дифенгидрамина хлоргидрат 1,00 мг.

    Нафазолина нитрат 0,33 мг.

    Вспомогательные вещества:

    Кислота борная, бензалкония хлорид, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода - 1 мл.

    Описание препарата

    Бесцветная, прозрачная жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противоаллергическое средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат бетадрин является комбинированным средством, содержащим в составе антигистаминное средство - дифенгидрамин и симпатомиметическое средство - нафазолин.

    Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов первого поколения.

    Путем конкурентной блокады гистаминовых H-1-рецепторов, препарат замедляет развитие симптомов аллергии, связанных с повышенной проницаемостью кровеносных сосудов.

    Нафазолин оказывает выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие на слизистые оболочки (уменьшает отёчность, гиперемию и экссудацию).

    Фармакокинетика

    Местный эффект нафазолина проявляется через 5 минут после применения препарата. Длительность действия - 8 часов, а при частом применении препарата длительность действия может сократиться до 6 часов.

    Нафазолин может всасываться, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является мало вероятным. Системные эффекты главным образом появляются у больных пожилого возраста и у детей до 6 лет.

    Системное действие дифенгидрамина на организм маловероятно.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Только для местного применения.

    Взрослые и дети старше 2 лет: в случае необходимости вводят 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 6-8 часов.

    Препарат не следует применять более 3-5 дней, без согласования с врачом- офтальмологом.

    При сохранении симптомов конъюнктивального раздражения более 72 часов, следует прекратить прием препарата.

    Показания

    Острый сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит; раздражение конъюнктивы при ношении контактных линз, воздействии солнечного света, сигаретного дыма, соприкосновение с водой в плавательном бассейне и др.

    Противопоказания

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Закрытоугольная глаукома.

    Детский возраст до 2 лет.

    Беременность.

    Период лактации.

    Гипертиреоз.

    С осторожностью

    Следует соблюдать осторожность при назначении Бетадрина больным с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой. Следует также с осторожностью назначать бетадрин пациентам пожилого возраста.

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Чаще всего появляются такие временные симптомы со стороны конъюнктивы: жжение, зуд, офтальмалгия, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы, сухость слизистой оболочки полости носа.

    Возможны расширение зрачка, повышение внутриглазного давления.

    Описан случай помутнения роговицы у больного, применяющего препарат в течение 7 дней по крайней мере 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.

    Очень редко проявляются сонливость, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль и головокружение, тошнота.

    Появление каких-либо общих реакций, отсутствие лечебного эффекта, а также длительное сохранение побочных эффектов в виде раздражения конъюнктивы являются показанием к отмене препарата.

    Передозировка

    Данных о передозировке Бетадрина при введении в конъюнктивальный мешок нет. Длительное или слишком частое применение препарата у детей до 6 лет может оказать угнетающее влияние на центральную нервную систему, вызвать длительное расширение зрачка, повышение артериального давления, гипотермию, тахикардию и кому.

    При применении препаратов, содержащих нафазолин, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты, возможно усиление его сосудосуживающего действия. Одновременное применение с нафазолином ингибиторов МАО и в ближайшие 10 дней после его отмены может привести к гипертензивному кризу.

    Особые указания

    В случае появления каких-либо общих симптомов, указывающих на системное всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата и обратиться с врачу.

    Не применять препарат более 5 дней, и чаще, чем каждые 3 часа.

    Не применять без консультации с врачом, ввиду опасности появления вторичного усиления отека слизистой, отделяемого, возможности изменения эпителия слизистой.

    В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

    Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

    Упаковка

    Полиэтиленовый флакон емкостью 5 мл в наружной упаковке из картона или набор по 2 флакона т.е. 2 х 5 мл (10 мл) в наружной упаковке из картона.

    Условия хранения

    Список Б. Хранить при комнатной температуре (15-25°С), недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года. После вскрытия упаковки препарат хранить не более 4 недель.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014982/01-2003

    Дата регистрации

    2008-07-01

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2018-09-25