
Берокка® Плюс (Berocca® plus)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Тиамина гидрохлорид (Витамин В10)1 15,00 мг
Рибофлавин (Витамин В2)2 15,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6 ) 10,00 мг
Цианокобаламин (Витамин В12) 0,01 мг
Никотинамид (Витамин В3) 50,00 мг
Пантотеновая кислота (Витамин В5)3 23,00 мг
Биотин 0,15 мг
Фолиевая кислота 0,40 мг
Аскорбиновая кислота (Витамин С) 500,00 мг
Кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената)4 100,00 мг
Магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата)5 100,00 мг
Цинк (в форме цинка тригидрата)6 10,00 мг
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота 1900,121 мг, натрия гидрокарбонат 840,000 мг, натрия карбонат 60,000 мг, натрия хлорид 40,000 мг, ацесульфам калия 20,000 мг, аспартам 25,000 мг, свекольный красный 30,000 мг, бета-каротин 1% SD 40,000 мг, мальтодекстрин 10,626 мг, натрия цитрат 0,242 мг, ароматизатор апельсиновый7 276,4607 мг.
1 в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида 18,54 мг.
2 в форме рибофлавина натрия фосфата 20,51 мг.
3 в форме кальция пантотената 25 мг.
4 97,69 мг в форме кальция карбоната и 2,31 мг в форме кальция пантотената.
5 49,0 мг в форме магния карбоната тяжелого и 51,0 мг в форме магния сульфата дигридрата.
6 в форме цинка цитрата тригидрата.
7 ароматизатор апельсиновый PERMASEAL PHS-131987C.
Ароматор апельсиновый PHS-131987 состоит из вкусо-ароматических компонентов, вкусо-ароматического вещества идентичного натуральному, смолы акации, аскорбиновой кислоты, бутилированного гидроксианизола и мальтодекстрина.
8 количество маннитола регулируется в зависимости от содержания активных ингридиентов.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Препарат принимают внутрь, предварительно растворив таблетку в стакане воды.
Взрослые и дети с 15 лет: 1 таблетка в день.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней.
Повторные курсы по рекомендации врача.
Показания
Дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипермагниемия, мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз), гемохроматоз, гипероксалурия, нарушение функции почек, дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, непереносимость фруктозы, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
При атрофическом гастрите, заболеваниях кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.
Беременность и лактация
При применении препарата Берокка® Плюс в рекомендуемой дозировке данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако во время беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: в очень редких случаях (< 1/10000) крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Пищеварительная система: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Кровь и система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было. Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.
В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействия
Витамин В6 (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Особые указания
Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень сахара в крови. Приём витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В одной таблетке препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
В одной таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.
Информация для больных сахарным диабетом. В одной таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0,028 хлебной единицы (ХЕ) и энергетической ценности 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать приём препарата Берокка® Плюс.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 или 15 шипучих таблеток, завернутых в фольгу, в алюминиевый или полипропиленовый цилиндр, закрытый пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. В крышку помещен влагопоглотитель. По 1 или 2 цилиндра (по 10 таблеток) или по 1, 2 или 3 цилиндра (по 15 таблеток) вместе с инструкцие й по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.