[{"_1":2,"_252":-5,"_253":-5},"loaderData",{"_3":4,"_84":85,"_249":-5,"_250":-5,"_251":-5},"main",{"_5":6},"config",{"_7":8,"_51":52},"appConfig",{"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_21":22,"_45":46,"_49":50},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","+7 (495) 921-39-07","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_23":24,"_25":-5,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_34":35,"_44":37},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_36":37,"_38":39},"url","","params",{"_40":41,"_42":43},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","yandexMetrika",{"_47":48},"counterId","35376590","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","userInfo",{"_53":54,"_55":-5,"_56":-5,"_57":58,"_59":58,"_60":61,"_62":63,"_72":73},"isAuthenticated",false,"firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_64":65,"_71":54},"interactions",{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report","instructions","allQuotas",{"_58":74,"_76":77,"_79":80},{"_64":75,"_71":54},{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"registered",{"_64":78,"_71":10},{"_66":67,"_68":67,"_70":54},"pro",{"_64":81,"_71":10},{"_66":82,"_68":83,"_70":10},50,20000,"drug",{"_86":87,"_88":89},"entityId","AD1W","data",{"_90":91,"_92":87,"_93":94,"_95":96,"_97":98,"_99":100,"_115":116,"_117":118,"_119":120,"_121":122,"_123":124,"_125":126,"_64":127,"_128":129,"_130":-7,"_131":132,"_133":134,"_135":136,"_137":-7,"_138":139,"_140":141,"_142":143,"_144":-7,"_145":146,"_155":156,"_163":164,"_165":166,"_167":168,"_169":170,"_171":172,"_173":174,"_175":-7,"_176":177,"_178":179,"_180":181,"_190":191,"_197":198,"_205":206,"_207":208,"_209":-7,"_210":211,"_212":213,"_217":218,"_103":219,"_220":-7,"_221":222,"_238":-7,"_239":240,"_241":242,"_243":244,"_245":-7,"_246":-7,"_247":248},"itemClass","TnCard","id","name","Берлитион® 600","internationalName","Berlithion® 600","geotarId","5872","vendor",{"_90":101,"_92":102,"_103":104,"_93":105,"_95":-5,"_106":107,"_113":114},"Company","ACEB","type","DrugCompany","Зигфрид Хамельн ГмбХ","country",{"_90":108,"_92":109,"_103":110,"_93":111,"_95":112},"BaseItem","001.150.155.276","DrugCountryRegion","Германия","Germany","address","Лангес Фельд 13. 31789 Хамельн","docAttachments",[],"description","

Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

","application","

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения препарат Берлитион® 600 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения препаратом Берлитион® 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

","adverseEffects","

Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион® 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Очень редко: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд);

Частота неизвестна: анафилактический шок; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота;

Очень редко: боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: боль в области сердца, тахикардия при быстром введении препарата.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: тромбофлебит.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: диплопия, нечеткость зрения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: чувство жжения в месте введения;

Частота неизвестна: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость.

Прочие

Очень редко: при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.

","contraindications","

- Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);

- беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

","specialInstructions","

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион® 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает терапевтическую эффективность препарата Берлитион® 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион® 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности таких как, зуд, тошнота, недомогание, применение препарата следует немедленно прекратить.

Зарегистрированы сообщения о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты, имеющие в генотипе лейкоцитарного антигена аллели HLA-DRB1*04:06 и НLA-DRB1*04:03, более подвержены развитию АИС на фоне лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (отношение шансов развития АИС - 1,6) преимущественно обнаруживается у представителей европеоидной рассы (с большей распространенностью в Южной Европе, чем в Северной), а аллель HLA-DRB1*04:06 (отношение шансов развития АИС - 56,6) в первую очередь обнаруживается среди японских и корейских пациентов.

Аутоиммунный инсулиновый синдром должен учитываться при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Растворителем для препарата Берлитион® 600 может служить только 0,9 % раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Защищенный от света раствор может храниться около 6 часов.

","

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа.

Одновременное применение препарата Берлитион® 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион® 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат Берлитион® 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

","overdose","

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания,

генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона.

Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.

","pharmacokinetic","

Распределение

При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой "концентрация-время" - около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность - 30%.

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения - около 25 мин.

","pregnancy","

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион® 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.

","fertility","precautions","

- Внутривенное введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

","indications","

- Диабетическая полинейропатия;

- алкогольная полинейропатия.

","drivingInstructions","

Влияние препарата Берлитион® 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион® 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

","icd10","atc",[147],{"_95":148,"_93":149,"_92":150,"_103":151,"_152":150,"_153":154},"Thioctic acid","Тиоктовая кислота","A16AX01","DrugATC","code","level","5","contraindicationsList",[157,161],{"_90":108,"_92":158,"_103":159,"_93":160,"_95":-5},"breast_feeding","DrugPatientStatus","Кормление грудью",{"_90":108,"_92":135,"_103":159,"_93":162,"_95":-5},"Беременность","precautionsList",[],"form","Концентрат для приготовления раствора для инфузий","dosage","Концентрат д/инфузий","compound","

Состав на 1 ампулу (24 мл)

Действующее вещество: тиоктовая кислота - 0,600 г.

Вспомогательные вещества: этилендиамин, вода для инъекций.

","registrationNumber","ЛП-001615","registrationDate","2012-03-28","registrationExpirationDate","updateDate","2023-11-01","expireTime","

3 года.

Срок годности раствора для инфузий после приготовления - 6 часов при хранении в защищенном от света месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

","registrationOwner",[182],{"_93":183,"_92":184,"_103":104,"_185":186,"_188":189},"БЕРЛИН-ХЕМИ АГ","AAtK","drugCountryList",[187],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_188":109},"drugGeotarID","2890","manufacturer",[192],{"_93":105,"_92":102,"_103":104,"_185":193,"_195":114,"_188":196},[194],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_188":109},"drugCompanyAddress","8449","registrationAgency",[199],{"_93":200,"_92":201,"_103":104,"_185":202,"_188":204},"БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ","AAtN",[203],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_188":109},"2893","storageConditions","

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

","package","

По 24 мл препарата в ампулах темного стекла номинальной вместимостью 25 мл с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая - желтая - зеленая) в верхней части ампулы.

По 5 ампул в пластиковых поддонах.

По 1 поддону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

","transportCondition","registrationRenewalDate","2023-05-22","registrationStatus",{"_93":214,"_92":215,"_103":216,"_188":215},"Действующий","edit","DrugRegistrationStatus","attachments",[],"DrugTN","obsoleteName","components",[223],{"_90":224,"_92":225,"_103":226,"_93":149,"_95":227,"_97":228,"_229":-5,"_230":231,"_144":232,"_123":233,"_236":237},"Inn","AAD-","DrugINN","Lipoic Acid","1268","drugBankId","atcs",[],[],[234,235],{"_90":108,"_92":158,"_103":159,"_93":160,"_95":-5},{"_90":108,"_92":135,"_103":159,"_93":162,"_95":-5},"withCaution",[],"usageInstruction","ftg","Метаболическое средство","list","ЖНВЛП","sellingConditions","По рецепту","disposal","immunologicalProperties","imageUrl","/images/drug-placeholder.jpg","root","app/routing/ProtectedRoutes","drugAttachments","actionData","errors"]

Берлитион® 600 (Berlithion® 600)