Бемилон® (Bemilon®)

Регистрация аннулирована
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Крем для наружного применения

Крем белого или почти белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Бемилон

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008173/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

1 г крема содержит:

активные вещества: бетаметазона валерат - 1,22 мг (1,0 мг в пересчете на бетаметазон), хлоргексидина биглюконат - 5,0 мг;

вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (Eumulgin В 2) 16 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60 %, стеариновый спирт не менее 40 %) (Lanette® О) - 54 мг, пропиленгликоль 100 мг, парафин - жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 100 мг, вазелин (парафин мягкий) - 100 мг, калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещённый) - 7,8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый 12-водный) - 0,2 мг, вода очищенная) - до 1 г.

Описание препарата

Крем белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид + противомикробное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем другие фторпроизводные глюкокортикостероидов, системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Воспалительные и аллергические дерматозы, осложненные вторичным инфицированием и профилактика вторичного инфицирования:

- псориаз

- парапсориаз

- липоидный некробиоз

- контактный дерматит атопический дерматит

- экземы

- нейродермит

- опрелость

- себорейный дерматит

- эритродермия

- кольцевидная эритема

- узловатая эритема

- лимфоцитома

- доброкачественная лимфоплазия

- красный плоский лишай

- пруриго

- флеботодермия

- эксфолиативный дерматит

- герпетиформный дерматит

- радиационный дерматит

- дискоидная красная волчанка

- кожный зуд различной этиологии (в том числе: зуд заднего прохода и наружных половых органов, старческий зуд)

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, кожные проявления сифилиса; туберкулез кожи; вирусные поражения кожи; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; новообразования кожи; розацеа, вульгарные угри, поствакцинальные кожные реакции, у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).

С осторожностью

При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Беременность и лактация

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск для плода.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно. Крем наносят тонким слоем, втирая, на пораженные участки кожи 2-3 раза/сутки; в легких случаях - 1 раз/сутки. В случаях, трудно поддающихся лечению, возможно применение окклюзионных повязок (исключая детей). У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, потница. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления, характерные для глюкокортикостероидных препаратов.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется постепенная отмена препарата. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Хлоргексидин несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Особые указания

Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. При применении препарата на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой необходимо иметь в виду возможность развития системного действия бетаметазона. В случае применения препарата при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

В алюминиевых тубах по 15 г, 30 г. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещается в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 12° до 15°С.

В недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008173/09

Дата регистрации

2009-10-15

Дата переоформления

2011-08-27

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-05