Бемилон® (Bemilon®)

Регистрация аннулирована
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Крем для наружного применения

Крем белого или почти белого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

Бемилон

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008173/09

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Крем для наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Крем наружно

    Состав

    1 г крема содержит:
    активные вещества: бетаметазона валерат - 1,22 мг (1,0 мг в пересчете на бетаметазон), хлоргексидина биглюконат - 5,0 мг;
    вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (Eumulgin В 2) 16 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60 %, стеариновый спирт не менее 40 %) (Lanette® О) - 54 мг, пропиленгликоль 100 мг, парафин - жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 100 мг, вазелин (парафин мягкий) - 100 мг, калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещённый) - 7,8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый 12-водный) - 0,2 мг, вода очищенная) - до 1 г.

    Описание препарата

    Крем белого или почти белого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Глюкокортикостероид + противомикробное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем другие фторпроизводные глюкокортикостероидов, системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

    Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Наружно. Крем наносят тонким слоем, втирая, на пораженные участки кожи 2-3 раза/сутки; в легких случаях - 1 раз/сутки. В случаях, трудно поддающихся лечению, возможно применение окклюзионных повязок (исключая детей). У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

    Показания

    Воспалительные и аллергические дерматозы, осложненные вторичным инфицированием и профилактика вторичного инфицирования:

    - псориаз

    - парапсориаз

    - липоидный некробиоз

    - контактный дерматит атопический дерматит

    - экземы

    - нейродермит

    - опрелость

    - себорейный дерматит

    - эритродермия

    - кольцевидная эритема

    - узловатая эритема

    - лимфоцитома

    - доброкачественная лимфоплазия

    - красный плоский лишай

    - пруриго

    - флеботодермия

    - эксфолиативный дерматит

    - герпетиформный дерматит

    - радиационный дерматит

    - дискоидная красная волчанка

    - кожный зуд различной этиологии (в том числе: зуд заднего прохода и наружных половых органов, старческий зуд)

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, кожные проявления сифилиса; туберкулез кожи; вирусные поражения кожи; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; новообразования кожи; розацеа, вульгарные угри, поствакцинальные кожные реакции, у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).

    С осторожностью

    При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

    Беременность и лактация

    Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск для плода.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, потница. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления, характерные для глюкокортикостероидных препаратов.

    Передозировка

    Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется постепенная отмена препарата. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

    Хлоргексидин несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

    Особые указания

    Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. При применении препарата на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой необходимо иметь в виду возможность развития системного действия бетаметазона. В случае применения препарата при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    В алюминиевых тубах по 15 г, 30 г. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещается в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре от 12° до 15°С.

    В недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-008173/09

    Дата регистрации

    2009-10-15

    Дата переоформления

    2011-08-27

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-01-05