Красавки экстракт (Belladonnae extract)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории торпедообразной формы, светло-коричневого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
ЖКТ
Заболевания почек
Кормление грудью
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007186

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На один суппозиторий:

Активный компонент:

Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5%)) - 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: фенол - 1,4 мг, жир твердый (Витепсол марки Н 15, Суппосир марки NA 15) - 0,582 мг, жир твердый (Витепсол марки W35, Суппосир NAS 50) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,18 г.

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы, светло-коричневого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Показания

Геморрой, анальные трещины.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечные тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардии, миастения, вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.

Применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в день, но не более 10 суппозиториев в сутки.

Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания.

Передозировка

При передозировке возможны сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодаций, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях - психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами - усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме с препаратами красавки (белладонны) этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки (белладонна) через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС. В терапевтических дозах алкалоиды красавки (белладонны) оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения препарата и других лекарственных средств с антихоленэргической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки (белладонны) экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007186

Дата регистрации

2021-07-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18