Красавки экстракт (Belladonnae extract)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории торпедообразной формы, светло-коричневого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
ЖКТ
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007186

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На один суппозиторий:

Активный компонент:

Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5%)) - 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: фенол - 1,4 мг, жир твердый (Витепсол марки Н 15, Суппосир марки NA 15) - 0,582 мг, жир твердый (Витепсол марки W35, Суппосир NAS 50) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,18 г.

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы, светло-коричневого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.

Применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в день, но не более 10 суппозиториев в сутки.

Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Показания

Геморрой, анальные трещины.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечные тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардии, миастения, вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания.

Передозировка

При передозировке возможны сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодаций, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях - психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами - усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме с препаратами красавки (белладонны) этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки (белладонна) через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС. В терапевтических дозах алкалоиды красавки (белладонны) оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения препарата и других лекарственных средств с антихоленэргической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки (белладонны) экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007186

Дата регистрации

2021-07-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18