Красавки экстракт (Belladonna extract)

Состав на один суппозиторий:

Активный компонент: белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг.

Вспомогательные вещества: фенол - 1,4 мг, основа для суппозиториев: твердый жир, тип С - достаточное количество до получения суппозитория массой 1180 мг.

Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений, торпедообразной формы.

Средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы.

Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров, вызывает тахикардию.

Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Атропин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через слизистые оболочки и с током крови распределяется по всему организму.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в материнском молоке.

Частично метаболизируется в печени, выводится с мочой как в виде метаболитов, так и в неизменном виде.

Период полувыведения составляет 4 часа.

Красавки экстракт показан к применению у взрослых от 18 лет при геморрое и трещинах заднего прохода.

• Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ;
• закрытоугольная глаукома или подозрение на глаукому;
• гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;
• хронические респираторные инфекционные заболевания;
• тахиаритмия;
• миастения;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• стеноз привратника;
• обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• атония кишечника;
• активный язвенный колит;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлена).

• Вегетативная нейропатия;
• ишемическая болезнь сердца;
• хроническая сердечная недостаточность;
• митральный стеноз;
• заболевания почек;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• рефлюкс-эзофагит;
• холецистит;
• повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез);
• гипертиреоз.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Максимальная суточная доза - 10 суппозиториев. Длительность курса лечения 5-7 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, атония кишечника, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочеиспускания.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы при небольшой передозировке: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, расширение зрачков, светобоязнь, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочеиспускания, атония кишечника, головокружение.

Симптомы при сильной интоксикации: двигательное и психическое возбуждение, сильное беспокойство, гипертензия, светобоязнь, паралич дыхания, тошнота, рвота, галлюцинаторные явления, острая задержка мочеиспускания, судороги. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор).

При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительные хроно- и батмотропный эффекты.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Алкалоиды красавки снижают действие м-холиномиметиков, антихолинэстеразных средств, уменьшают продолжительность действия средств для наркоза, усиливают терапевтическое действие антихолинергических средств.

При совместном применении с сердечными гликозидами возможно усиление положительного батмотропного эффекта.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Красавки экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС).

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств, вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.