Красавки экстракт (Belladonna extract)

Действующее вещество: белладонны листьев экстракт.

Каждый суппозиторий содержит 15 мг красавки экстракта густого (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5% - 0,225 мг).

Перечень вспомогательных веществ

• Фенол
• Вода очищенная
• Смесь макроголов (макрогол 1500 - 98%, макрогол 400 - 2%).

Суппозитории торпедообразной формы от белого с желтоватым оттенком до светло­коричневого цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин).

Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.

Нет данных.

Препарат Красавки экстракт показан к применению у взрослых.

Геморрой, анальные трещины.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардия, миастения.

Препарат Красавки экстракт следует применять с осторожностью при вегетативной нейропатии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, митральном стенозе, заболеваниях почек, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагите, повышении температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Специальные исследования в части влияния препарата на фертильность не проводились.

Режим дозирования

По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза - 10 суппозиториев.

Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки.

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, светобоязнь.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: мидриаз, парез аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: сухость во рту, жажда, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: задержка мочеиспускания.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Симптомы

Сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях - психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическая и поддерживающая терапия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т. д.).

При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами - усиление положительного батмотропного эффекта.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на ЦНС.

Несовместимость

Не применимо.

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦИС).

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно­кишечного тракта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.

Особые требования отсутствуют.

2 года.