Красавки экстракт (Belladonna extract)

на один суппозиторий

Активный компонент: белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг

Вспомогательные вещества: фенол -1,4 мг, основа для суппозиториев: твердый жир, тип С - достаточное количество до получения суппозитория массой 1 180 мг

Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений, торпедообразной формы.

Средство растительного происхождения. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров, вызывает тахикардию. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Атропин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через слизистые оболочки и с током крови распределяется по всему организму. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Частично метаболизируется в печени, выводится с мочой как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4 часа.

Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- закрытоугольная глаукома или подозрение на глаукому;

- гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

- хронические респираторные инфекционные заболевания;

- тахиаритмия;

- тиреотоксикоз;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-стеноз привратника;

- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;

- атония кишечника;

- активный язвенный колит;

- беременность и период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлена).

- вегетативная нейропатия;

- ишемическая болезнь сердца;

- хроническая сердечная недостаточность;

- митральный стеноз;

- заболевания почек;

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

- рефлюкс-эзофагит;

- холецистит;

- повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез);

- гипертиреоз

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Максимальная суточная доза — 10 суппозиториев. Длительность курса лечения 5-7 дней.

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, при отравлении — психомоторное возбуждение, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, жажда, атония кишечника, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы при небольшой передозировке: сухость во рту, расширение зрачков, светобоязнь, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочеиспускания, атония кишечника, головокружение.

Симптомы при сильной интоксикации: двигательное и психическое возбуждение, сильное беспокойство, гипертензия, светобоязнь, паралич дыхания, тошнота, рвота, галлюцинаторные явления, острая задержка мочеиспускания, судороги. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Алкалоиды красавки снижают действие м-холиномиметиков, антихолинэстеразных средств, уменьшают продолжительность действия средств для наркоза, усиливают терапевтическое действие антихолинергических средств.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор).

При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительные хроно- и батмотропный эффекты.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС). Потенцирует аритмогенное действие сердечных гликозидов и клонидина.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата «Красавки экстракт» проконсультируйтесь с врачом.

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств, вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.